Les effets différentiels de 3 immunosuppresseurs différents
Les effets différentiels de 3 agents immunosuppresseurs différents, le tacrolimus mycophénolate mofétil et le sirolimus sur la génération de Tregs et de DCregs dans des tests in vitro de MLR et d'activation des cellules T
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un traitement immunosuppresseur (IS) à vie est généralement requis dans la grande majorité des greffes d'organes. L'administration d'une SI immunobiologiquement correcte, la réduction à des niveaux faibles et/ou la monothérapie pourraient réduire l'incidence des complications liées à la SI et améliorer la survie à long terme du greffon et du patient. La norme actuelle de soins IS pour les receveurs de greffe du foie sont les inhibiteurs de la calcineurine (CNI), le tacrolimus (TAC) et la cyclosporine (CSA), bien que des médicaments IS alternatifs tels que le mycophénolate mofétil (MMF) et le sirolimus (SRL) soient disponibles pour une utilisation dans certains les patients. Cela est également vrai pour les greffés du rein, du pancréas et du cœur, la TAC étant privilégiée dans chaque cas. L'agent IS idéal est celui qui peut être administré à de faibles niveaux de sorte que le rejet et la toxicité à long terme soient minimisés. Directement lié à la minimisation de l'IS pourrait être le développement d'un "profil de tolérance" réglementaire, tel qu'évalué par l'immunophénotypage ex vivo et des tests fonctionnels qui pourraient tester ces agents spécifiques de l'IS seuls, en combinaison ou même en séquence.
Les Tregs et DCregs humains peuvent être générés de manière plus prédominante en présence de l'un des trois agents IS avec différents modes d'action, c'est-à-dire TAC, MMF ou SRL, et dans différentes conditions de présentation antigénique et d'incompatibilité allo-immune.
Il s'agit d'un protocole de banc étudiant les effets du TAC, du MMF et du SRL sur une paire de donneurs rénaux vivants préopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans ou plus
- Subissant une greffe rénale de donneur vivant
Critère d'exclusion:
- Pas d'infection active ou d'antécédents de malignité
- Pas d'infection par le VIH
- Pas d'infection par l'hépatite C (VHC)
- Aucune greffe antérieure (rein ou autre organe)
- Pas d'utilisation chromique de thérapie immunosuppressive ou d'antécédents de maladie auto-immune
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CD4+CD25 Niveaux élevés de cellules FOXP3+ dans les réactions lymphocytaires mixtes (MLR) des receveurs/donneurs rénaux pré-transplantation
Délai: 3 mois
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Les niveaux élevés de cellules CD4+CD25 FOXP3+ dans les réactions lymphocytaires mixtes (MLR) des receveurs/donneurs rénaux pré-transplantation ont été mesurés en présence de 1) aucun médicament/témoin ; 2) 0,05-0,2,
0,3-3 et > 5 ng/ml Tacrolimus (TAC) ; OU 3) 0,05-0,2,
0,3-3 et > 5 ng/ml Sirolimus (SRL).
Les niveaux de cellules FOXP3+ CD4+CD25 élevées dans les MLR avec TAC ou SRL sont exprimés en pourcentage de niveaux de cellules FOXP3+ CD4+CD25 élevées dans les MLR sans médicament.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KV-08-001
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