Os efeitos diferenciais de 3 imunossupressores diferentes
Os efeitos diferenciais de 3 diferentes agentes imunossupressores, tacrolimus micofenolato mofetil e sirolimus na geração de Tregs e DCregs em in vitro MLR e ensaios de ativação de células T
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A terapia imunossupressora (IS) vitalícia é normalmente necessária na grande maioria dos transplantes de órgãos. A dosagem imunobiologicamente correta de IS, redução gradual para níveis baixos e/ou monoterapia pode diminuir a incidência de complicações relacionadas a IS e melhorar o enxerto a longo prazo e a sobrevida do paciente. O padrão atual de tratamento de IS para receptores de transplante de fígado são os inibidores de calcineurina (CNIs) tacrolimus (TAC) e ciclosporina (CSA), embora medicamentos IS alternativos como micofenolato de mofetil (MMF) e sirolimus (SRL) estejam disponíveis para uso em alguns pacientes. Isso também é verdade para receptores de transplante de rim, pâncreas e coração, sendo o TAC favorecido em cada caso. O agente IS ideal é aquele que pode ser administrado em níveis baixos, de modo que tanto a rejeição quanto a toxicidade a longo prazo sejam minimizadas. Diretamente relacionado à minimização de IS pode estar o desenvolvimento de um "perfil de tolerância" regulatório, conforme avaliado por imunofenotipagem ex vivo e ensaios funcionais que podem testar esses agentes IS específicos isoladamente, em combinação ou mesmo em sequência.
Tregs e DCregs humanos podem ser gerados mais predominantemente na presença de um dos três agentes IS com diferentes modos de ação, ou seja, TAC, MMF ou SRL, e em diferentes condições de apresentação do antígeno e incompatibilidade aloimune.
Este é um protocolo de bancada que estuda os efeitos do TAC, MMF e SRL no par de doadores receptores renais vivos pré-operatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos de idade ou mais
- Submetidos a transplante renal de doador vivo
Critério de exclusão:
- Sem infecção ativa ou história de malignidade
- Sem infecção por HIV
- Sem infecção por Hepatite C (HCV)
- Sem transplante prévio (rim ou outro órgão)
- Sem uso crômico de terapia imunossupressora ou história de doença autoimune
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis altos de células FOXP3+ CD4+CD25 em reações mistas de linfócitos (MLRs) de receptores/doadores pré-transplante renal
Prazo: 3 meses
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Os níveis elevados de células CD4+CD25 FOXP3+ em reações mistas de linfócitos (MLRs) de Receptores/Doadores Renais Pré-transplante foram medidos na presença de 1) Sem Droga/Controle; 2) 0,05-0,2,
0,3-3 e > 5 ng/ml Tacrolimus (TAC); OU 3) 0,05-0,2,
0,3-3 e > 5 ng/ml Sirolimus (SRL).
Os níveis de células CD4+CD25 high FOXP3+ nos MLRs com TAC ou SRL são expressos como a porcentagem de níveis de células CD4+CD25 high FOXP3+ nos MLRs sem droga.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KV-08-001
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