Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дифференциальные эффекты 3 различных иммунодепрессантов

23 мая 2013 г. обновлено: Lorenzo Gallon, Northwestern University

Дифференциальные эффекты 3 различных иммуносупрессивных агентов, такролимуса, микофенолата, мофетила и сиролимуса, на образование Treg и DCreg в анализах in vitro MLR и активации Т-клеток

Исследование представляет собой лабораторное исследование, сравнивающее регуляторные эффекты различных иммуносупрессивных терапий в анализе MLR in vitro на людях с целью выбора специфической иммуносупрессивной терапии для продвижения регуляторного профиля и определения, возможно, новых принятых дозировок и концентраций лекарств для агентов, наиболее связанных с этим регуляторным профилем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пожизненная иммуносупрессивная (ИС) терапия обычно требуется в подавляющем большинстве трансплантаций органов. Иммунобиологически правильное дозирование ИС, постепенное снижение дозы и/или монотерапия могут снизить частоту осложнений, связанных с ИС, и улучшить долгосрочную выживаемость трансплантата и пациента. Текущим стандартом лечения ИИ у реципиентов трансплантата печени являются ингибиторы кальциневрина (ИКН), такролимус (ТАЦ) и циклоспорин (ЦСА), хотя альтернативные препараты для ИИ, такие как микофенолят мофетил (ММФ) и сиролимус (СРЛ), доступны для использования в отдельных случаях. пациенты. Это также верно для реципиентов почки, поджелудочной железы и сердца, причем TAC предпочтительнее в каждом случае. Идеальным IS агентом является тот, который можно давать в низких дозах, чтобы свести к минимуму как отторжение, так и долговременную токсичность. Прямое отношение к минимизации ИИ может иметь разработка регуляторного «профиля толерантности», оцениваемого с помощью иммунофенотипирования ex vivo и функциональных анализов, которые могут тестировать эти специфические агенты ИИ по отдельности, в комбинации или даже последовательно.

Человеческие Treg и DCreg могут преимущественно образовываться в присутствии одного из трех агентов ИС с разными механизмами действия, т. е. TAC, MMF или SRL, а также в различных условиях презентации антигена и аллоиммунной несовместимости.

Это лабораторный протокол, изучающий влияние TAC, MMF и SRL на предоперационную пару живых доноров-реципиентов почки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

От шести до двенадцати пар живых доноров до операции по пересадке почки.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые 18 лет и старше
  • Пересадка почки от живого донора

Критерий исключения:

  • Отсутствие активной инфекции или злокачественных новообразований в анамнезе
  • Отсутствие ВИЧ-инфекции
  • Отсутствие инфекции гепатита С (ВГС)
  • Отсутствие предшествующей трансплантации (почки или другого органа)
  • Нет хронического использования иммуносупрессивной терапии или аутоиммунных заболеваний в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высокие уровни клеток CD4+CD25 FOXP3+ в смешанных реакциях лимфоцитов (MLR) у реципиентов/доноров до трансплантации почек
Временное ограничение: 3 месяца
Высокие уровни клеток FOXP3+ CD4+CD25 в реакциях смешанных лимфоцитов (MLR) у реципиентов/доноров до трансплантации почек измеряли в присутствии 1) без лекарств/контроля; 2) 0,05-0,2, 0,3–3 и > 5 нг/мл такролимуса (ТАЦ); ИЛИ 3) 0,05-0,2, 0,3-3 и > 5 нг/мл сиролимуса (SRL). Уровни клеток CD4+CD25 с высоким FOXP3+ в MLR с TAC или SRL выражают как процентное содержание клеток CD4+CD25 с высоким FOXP3+ в MLR без лекарственного средства.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KV-08-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться