Zróżnicowane efekty 3 różnych immunosupresyjnych
Zróżnicowany wpływ 3 różnych środków immunosupresyjnych, takrolimusu, mykofenolanu mofetylu i syrolimusu, na wytwarzanie Treg i DCreg w testach in vitro MLR i aktywacji komórek T
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Leczenie immunosupresyjne (IS) przez całe życie jest zwykle wymagane w zdecydowanej większości przeszczepów narządów. Immunobiologicznie prawidłowe dawkowanie IS, zmniejszanie do niskich poziomów i/lub monoterapia może zmniejszyć częstość występowania powikłań związanych z IS i poprawić długoterminowe przeżycie przeszczepu i pacjenta. Obecnym standardem opieki IS nad biorcami przeszczepu wątroby są inhibitory kalcyneuryny (CNI), takrolimus (TAC) i cyklosporyna (CSA), chociaż w wybranych przypadkach dostępne są alternatywne leki IS, takie jak mykofenolan mofetylu (MMF) i syrolimus (SRL). pacjenci. Dotyczy to również biorców przeszczepów nerki, trzustki i serca, przy czym TAC jest preferowany w każdym przypadku. Idealny środek IS to taki, który można podawać w małych ilościach, tak aby zminimalizować zarówno odrzucenie, jak i długotrwałą toksyczność. Bezpośrednio związane z minimalizacją IS może być opracowanie regulacyjnego „profilu tolerancji”, ocenianego na podstawie immunofenotypowania ex vivo i testów funkcjonalnych, które mogą testować te specyficzne czynniki IS pojedynczo, w kombinacji lub nawet w sekwencji.
Ludzkie Treg i DCreg mogą być bardziej generowane w obecności jednego z trzech czynników IS o różnych trybach działania, tj. TAC, MMF lub SRL, oraz w różnych warunkach prezentacji antygenu i niezgodności alloimmunologicznej.
Jest to protokół laboratoryjny badający wpływ TAC, MMF i SRL na przedoperacyjną parę żywych dawców nerki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- W trakcie przeszczepu nerki od żywego dawcy
Kryteria wyłączenia:
- Brak aktywnej infekcji lub historii złośliwości
- Brak zakażenia wirusem HIV
- Brak zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
- Brak wcześniejszego przeszczepu (nerki lub innego narządu)
- Brak chromowego stosowania terapii immunosupresyjnej lub historii chorób autoimmunologicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CD4+CD25 Wysokie poziomy komórek FOXP3+ w mieszanych reakcjach limfocytów (MLR) biorców/dawców nerki przed przeszczepem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
CD4+CD25 wysokie poziomy komórek FOXP3+ w reakcjach mieszanych limfocytów (MLR) biorców/dawców nerki przed przeszczepem mierzono w obecności 1) bez leku/kontroli; 2) 0,05-0,2,
0,3-3 i > 5 ng/ml Takrolimus (TAC); LUB 3) 0,05-0,2,
0,3-3 i > 5 ng/ml syrolimusa (SRL).
Poziomy komórek CD4+CD25 high FOXP3+ w MLR z TAC lub SRL są wyrażone jako procent poziomów komórek CD4+CD25 high FOXP3+ w MLR bez leku.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KV-08-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .