Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen eri immunosuppressiivisen aineen erilaiset vaikutukset

torstai 23. toukokuuta 2013 päivittänyt: Lorenzo Gallon, Northwestern University

Kolmen erilaisen immunosuppressiivisen aineen, takrolimuusimykofenolaattimofetiilin ja sirolimuusin, erilaiset vaikutukset Tregien ja DCregien muodostumiseen in vitro MLR- ja T-soluaktivaatiomäärityksissä

Tutkimus on laboratoriotutkimus, jossa verrataan eri immunosuppressiivisten hoitojen säätelyvaikutuksia ihmisen in vitro MLR-määrityksessä, jossa valitaan spesifinen immunosuppressiivinen hoito säätelevän profiilin edistämiseksi ja määritetään mahdollisesti uudemmat hyväksytyt annostukset ja lääkepitoisuudet aineille, jotka liittyvät eniten tähän säätelyprofiiliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinikäistä immunosuppressiivista (IS) hoitoa tarvitaan tyypillisesti suurimmassa osassa elinsiirtoja. Immunobiologisesti oikea IS-annostelu, alhaisille tasoille pienentäminen ja/tai monoterapia voivat vähentää IS:hen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja parantaa pitkän aikavälin siirteen ja potilaan eloonjäämistä. Nykyinen standardi IS-hoidon maksansiirron saajille ovat kalsineuriinin estäjät (CNI:t), takrolimuusi (TAC) ja siklosporiini (CSA), vaikka vaihtoehtoisia IS-lääkkeitä, kuten mykofenolaattimofetiili (MMF) ja sirolimuusi (SRL), on saatavana käytettäväksi tietyissä potilaita. Tämä pätee myös munuais-, haima- ja sydämensiirron saajiin, ja TAC:ta suositaan kussakin tapauksessa. Ihanteellinen IS-aine on sellainen, jota voidaan antaa pieninä määrinä niin, että sekä hylkiminen että pitkäaikainen myrkyllisyys minimoidaan. Suoraan IS:n minimoimiseen liittyvää säätelevän "toleranssiprofiilin" kehittäminen voi olla ex vivo -immunofenotyypityksen ja toiminnallisten määritysten avulla arvioituja, jotka voivat testata näitä spesifisiä IS-aineita yksittäin, yhdistelmänä tai jopa peräkkäin.

Ihmisen Tregit ja DCreg:t voidaan muodostaa vallitsevammin, kun läsnä on yksi kolmesta IS-aineesta, joilla on erilaiset toimintatavat, eli TAC, MMF tai SRL, ja erilaisissa antigeenin esittelyolosuhteissa ja alloimmuuniyhteensopimattomuudessa.

Tämä on tutkimuspöytäkirja, jossa tutkitaan TAC:n, MMF:n ja SRL:n vaikutuksia preoperatiiviseen elävään munuaisten vastaanottajapariin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuudesta kahteentoista ennen leikkausta munuaisensiirtoa elävää luovuttajaparia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Meneillään elävän luovuttajan munuaisensiirto

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aktiivista infektiota tai aiempia pahanlaatuisia kasvaimia
  • Ei HIV-infektiota
  • Ei hepatiitti C (HCV) -infektiota
  • Ei aikaisempaa siirtoa (munuainen tai muu elin)
  • Ei kromikäyttöä immunosuppressiivisessa hoidossa tai autoimmuunisairautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD4+CD25 korkeat FOXP3+-solutasot munuaissiirtoa edeltävien vastaanottajien/luovuttajien sekalymfosyyttireaktioissa (MLR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
CD4+CD25-korkeat FOXP3+-solutasot munuaissiirtoa edeltävien vastaanottajien/luovuttajien sekalymfosyyttireaktioissa (MLR:t) mitattiin 1) Ei lääkettä/kontrollia; 2) 0,05-0,2, 0,3-3 ja > 5 ng/ml takrolimuusi (TAC); TAI 3) 0,05-0,2, 0,3-3 ja > 5 ng/ml sirolimuusia (SRL). CD4+CD25-korkeat FOXP3+-solutasot MLR:issä, joissa on TAC tai SRL, ilmaistaan ​​prosenttiosuutena CD4+CD25-korkeista FOXP3+-soluista MLR:issä ilman lääkettä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KV-08-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa