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3 つの異なる免疫抑制剤の異なる効果

2013年5月23日 更新者:Lorenzo Gallon、Northwestern University

In vitro MLR および T 細胞活性化アッセイにおける Treg および DCreg の生成に対する 3 つの異なる免疫抑制剤、タクロリムス ミコフェノール酸モフェチルおよびシロリムスの異なる効果

この研究は、制御プロファイルを促進する特定の免疫抑制療法を選択し、この制御プロファイルに最も関連する薬剤についておそらく新しく許容される用量と薬物濃度を決定する in vitro ヒト MLR アッセイにおいて、さまざまな免疫抑制療法の制御効果を比較する実験室研究です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

通常、臓器移植の大多数では生涯にわたる免疫抑制(IS)療法が必要です。 免疫生物学的に正しい IS の投与、低レベルへの漸減、および/または単独療法により、IS に関連する合併症の発生率が低下し、移植片および患者の長期生存率が向上する可能性があります。 肝移植レシピエントに対する現在の標準的なIS治療は、カルシニューリン阻害剤(CNI)、タクロリムス(TAC)およびシクロスポリン(CSA)であるが、ミコフェノール酸モフェチル(MMF)やシロリムス(SRL)などの代替IS薬も一部の患者に使用可能である。忍耐。 これは腎臓、膵臓、心臓の移植レシピエントにも当てはまり、いずれの場合も TAC が有利です。 理想的な IS 薬剤は、拒絶反応と長期毒性の両方が最小限に抑えられるように、低レベルで投与できる薬剤です。 ISの最小化に直接関係するのは、これらの特定のIS病原体を単独で、組み合わせて、あるいは連続して試験する可能性のある生体外免疫表現型検査および機能アッセイによって評価される、調節的な「耐性プロファイル」の開発である可能性がある。

ヒト Treg および DCreg は、異なる作用機序を持つ 3 つの IS 薬剤のうちの 1 つ(TAC、MMF、SRL)の存在下、および抗原提示および同種免疫不適合性の異なる条件下で、より優先的に生成されます。

これは、術前の生体腎レシピエントドナーペアに対する TAC、MMF、および SRL の影響を研究するベンチプロトコールです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

6 ~ 12 組の術前腎移植生体ドナーペア。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • 生体腎移植を受ける

除外基準:

  • 活動性の感染症や悪性腫瘍の病歴がないこと
  • HIV感染なし
  • C型肝炎(HCV)感染なし
  • 過去に移植(腎臓または他の臓器)がないこと
  • 免疫抑制療法のクロム使用や自己免疫疾患の病歴がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎臓移植前レシピエント/ドナーの混合リンパ球反応 (MLR) における CD4+CD25 の高い FOXP3+ 細胞レベル
時間枠:3ヶ月
腎移植前レシピエント/ドナーの混合リンパ球反応 (MLR) における CD4+CD25 高 FOXP3+ 細胞レベルを、1) 薬剤なし/対照の存在下で測定しました。 2) 0.05-0.2、 0.3~3 および > 5 ng/ml タクロリムス (TAC);または 3) 0.05 ~ 0.2、 0.3~3 および > 5 ng/ml シロリムス (SRL)。 TACまたはSRLを有するMLRにおけるCD4+CD25高FOXP3+細胞レベルは、薬物を有さないMLRにおけるCD4+CD25高FOXP3+細胞レベルのパーセンテージとして表される。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月6日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月23日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KV-08-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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