Los efectos diferenciales de 3 inmunosupresores diferentes
Los efectos diferenciales de 3 agentes inmunosupresores diferentes, micofenolato de tacrolimus mofetilo y sirolimus en la generación de Tregs y DCregs en ensayos de activación de células T y MLR in vitro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La terapia inmunosupresora (IS) de por vida generalmente se requiere en la gran mayoría de los trasplantes de órganos. La dosificación inmunobiológicamente correcta de IS, la reducción gradual a niveles bajos y/o la monoterapia podrían reducir la incidencia de complicaciones relacionadas con IS y mejorar la supervivencia a largo plazo del injerto y del paciente. El estándar actual de atención IS para receptores de trasplante de hígado son los inhibidores de la calcineurina (CNI), tacrolimus (TAC) y ciclosporina (CSA), aunque hay medicamentos IS alternativos como micofenolato mofetilo (MMF) y sirolimus (SRL) disponibles para su uso en pacientes seleccionados. pacientes Esto también es válido para los receptores de trasplantes de riñón, páncreas y corazón, favoreciendo el TAC en cada caso. El agente IS ideal es aquel que se puede administrar a niveles bajos de modo que se minimicen tanto el rechazo como la toxicidad a largo plazo. Directamente relacionado con la minimización de IS podría estar el desarrollo de un "perfil de tolerancia" regulador, evaluado mediante inmunofenotipado ex vivo y ensayos funcionales que podrían probar estos agentes IS específicos individualmente, en combinación o incluso en secuencia.
Las Treg y DCreg humanas pueden generarse más predominantemente en presencia de uno de los tres agentes IS con diferentes modos de acción, es decir, TAC, MMF o SRL, y en diferentes condiciones de presentación de antígeno e incompatibilidad aloinmune.
Este es un protocolo de banco que estudia los efectos de TAC, MMF y SRL en un par de donantes receptores renales vivos preoperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años de edad o mayores
- Sometidos a trasplante renal de donante vivo
Criterio de exclusión:
- Sin infección activa o antecedentes de malignidad
- Sin infección por VIH
- Sin infección por hepatitis C (VHC)
- Sin trasplante previo (riñón u otro órgano)
- Sin uso crómico de terapia inmunosupresora o antecedentes de enfermedad autoinmune
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CD4+CD25 Altos niveles de células FOXP3+ en reacciones mixtas de linfocitos (MLR) de receptores/donantes previos al trasplante renal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se midieron niveles elevados de células FOXP3+ CD4+CD25 en reacciones mixtas de linfocitos (MLR) de receptores/donantes previos al trasplante renal en presencia de 1) sin fármaco/control; 2) 0.05-0.2,
0,3-3 y > 5 ng/ml Tacrolimus (TAC); O 3) 0.05-0.2,
0,3-3 y > 5 ng/ml de sirolimus (SRL).
Los niveles elevados de células FOXP3+ CD4+CD25 en las MLR con TAC o SRL se expresan como el porcentaje de niveles elevados de células FOXP3+ CD4+CD25 en las MLR sin fármaco.
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3 meses
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- KV-08-001
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