다낭성난소증후군 여성에서 Flutamide가 인슐린과 포도당 대사에 미치는 영향 (PCOS)
안드로겐 작용의 약리학적 차단이 D-키로-이노시톨(DCI)의 신장 청소율을 감소시키고, DCI의 순환 농도를 증가시키고, D-키로-이노시톨 함유 이노시톨포스포글리칸(DCI-IPG) 매개체의 인슐린 자극 방출을 향상시키는지 결정 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 비만 여성
연구 개요
상세 설명
고인슐린혈증은 PCOS에서 안드로겐, 특히 테스토스테론의 난소 생산을 자극합니다. 따라서 이론적으로 테스토스테론이 PCOS에서 D-키로-이노시톨(uCl(DCI))의 소변 청소율을 증가시키고 이것이 uClDCI와 인슐린 민감도 사이의 상관관계를 설명하는 역할을 한다는 것이 가능합니다. 우리는 이 가능성이 희박하다고 생각하지만 테스트하는 것이 중요합니다. 이를 달성하기 위해 PCOS 유무에 관계없이 비만(체질량 지수(BMI) >30kg/m2) 여성을 기준선에서 평가하고 플루타미드 약물로 안드로겐 작용 차단 4주 후에 다시 평가합니다. Flutamide는 안드로겐 수용체에 대한 안드로겐의 결합을 차단하여 작용하는 항안드로겐입니다.
우리는 이 약리학적 차단이 i) DCI의 신장 청소율을 감소시키는지, ii) DCi의 순환 농도를 증가시키는지, iii) D-키로-이노시톨 함유 이노시톨포스포글리칸(DCI-IPG) 매개체의 인슐린 자극 방출을 향상시키는지 결정할 것입니다. OGTT 동안.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University General Clinical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
(1) 18-40세 사이의 비만(BMI≥30kg/m2) PCOS 여성: i) 희발월경(연간 8회 월경), ii) 생화학적 안드로겐과다혈증(총 또는 유리 테스토스테론 증가), iii) 정상 갑상선 기능 테스트 및 혈청 프로락틴, 및 iv) 공복 시 17α-하이드록시프로게스테론 <200 ng/dl.48에 의한 21α-하이드록실라제 결핍의 배제, (2) 면담, 병력, 신체 검사 및 실험실 검사(완전 혈액 화학(CBC), 완전 대사 패널(CMP), 소변 검사, 혈청 베타-인간 융모성 성선 자극 호르몬(BhCG))에 근거하여 허용 가능한 건강. (3) 서명하고 목격한 동의서. (4) 학업 요건을 준수할 수 있는 능력.
제외 기준:
(1) 공복 혈당 또는 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 의한 진성 당뇨병, 또는 임상적으로 유의한 폐, 심장, 신장, 간, 신경계, 정신과, 감염성, 신생물 및 악성 질환(비흑색종 피부암 제외). (2) 경구 피임약의 현재 사용. (3) 최근(1년 이내) 약물 남용 또는 알코올 중독의 병력이 문서화되었거나 의심되는 경우. (4) 연구 시작 전 2개월 이내에 조사용 약물을 섭취한 경우.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
플루타마이드
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4주 동안 하루에 두 번 250mg
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위약 비교기: 2
팔 1 제어
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4주 동안 매일 2회 플라시보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 및 소변의 DCI-IPG 측정
기간: 2 년
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분석된 참가자 없음, 수행된 분석 없음
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John E. Nestler, M.D., Virginia Commonwealth University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 완료 (실제)
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