Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flutamidin vaikutukset insuliinin ja glukoosin aineenvaihduntaan naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)

perjantai 5. syyskuuta 2014 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Sen määrittäminen, vähentääkö androgeenitoiminnan farmakologinen esto D-kiro-inositolin (DCI) munuaispuhdistumaa, lisääkö DCI:n pitoisuutta verenkierrossa ja tehostaako D-kiro-inositolia sisältävän inositolifosfoglykaanin (DCI:n) välittäjäaineen insuliinistimuloitua vapautumista. Liikalihavat naiset, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on tärkein hedelmättömyyden syy Yhdysvalloissa. Monet PCOS-potilaat osoittavat insuliiniresistenssiä ja kompensoivaa hyperinsulinemiaa. Tämä johtuu sekä PCOS:lle ainutlaatuisesta insuliiniresistenssin luontaisesta muodosta että monissa tapauksissa liikalihavuudesta johtuvasta insuliiniresistenssistä. Tämän havainnon merkitys piilee siinä tosiasiassa, että hyperinsulinemialla näyttää olevan tärkeä patogeneettinen rooli sekä liikalihavien että laihojen naisten hyperandrogenismissa ja anovulaatiossa, joilla on PCOS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperinsulinemia stimuloi munasarjojen androgeenien, erityisesti testosteronin, tuotantoa PCOS:ssä. Siksi on teoriassa mahdollista, että testosteroni lisää D-kiro-inositolin (uCl(DCI)) puhdistumaa virtsasta PCOS:ssä, ja tämä toimii selityksenä uClDCI:n ja insuliiniherkkyyden väliselle korrelaatiolle. Vaikka pidämme tätä mahdollisuutta epätodennäköisenä, on tärkeää, että se testataan. Tämän saavuttamiseksi arvioimme lihavia (Body Mass Index (BMI) > 30 kg/m2) naisia, joilla on PCOS ja ilman sitä lähtötilanteessa ja uudelleen 4 viikon androgeenitoiminnan salpauksen jälkeen flutamidilla. Flutamidi on antiandrogeeni, joka toimii estämällä androgeenien sitoutumisen androgeenireseptoriin.

Selvitämme, vähentääkö tämä farmakologinen esto i) DCI:n munuaispuhdistumaa, ii) lisääkö verenkierrossa olevaa DCi:n pitoisuutta ja iii) tehostaako D-kiro-inositolia sisältävän inositolifosfoglykaanin (DCI-IPG) välittäjän insuliinin stimuloimaa vapautumista. OGTT:n aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University General Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) Lihavat (BMI≥30 kg/m2) naiset, joilla on PCOS 18-40 vuoden iässä: i) oligomenorrea (8 kuukautisia vuodessa), ii) biokemiallinen hyperandrogenemia (kohonnut kokonais- tai vapaa testosteroni), iii) kilpirauhasen normaali toiminta testit ja seerumin prolaktiini, ja iv) 21α-hydroksylaasipuutoksen poissulkeminen paasto-17α-hydroksiprogesteronilla <200 ng/dl.48, (2) hyväksyttävä terveys haastattelun, sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotestien perusteella (täydellinen verikemia (CBC), täydellinen aineenvaihduntapaneeli (CMP), virtsaanalyysi, seerumin beta-ihmisen koriongonadotropiini (BhCG)). (3) Allekirjoitettu, todistettu tietoinen suostumus. (4) Kyky täyttää opiskeluvaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

(1) Diabetes mellitus paastoglukoosin tai suun kautta otettavan glukoosin sietotestillä (OGTT) tai kliinisesti merkittävällä keuhko-, sydän-, munuais-, maksa-, neurologisella, psykiatrisella, infektio-, kasvain- ja pahanlaatuisella sairaudella (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä). (2) Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden nykyinen käyttö. (3) Dokumentoitu tai epäilty viimeaikainen (yhden vuoden sisällä) huumeiden väärinkäyttö tai alkoholismi. (4) Minkä tahansa tutkimuslääkkeen nauttiminen kahden kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Flutamidi
Lääke: Flutamidi
250 mg kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan
Placebo Comparator: 2
ohjain käsivarteen 1
Lääke: Plasebo
Plasebo kahdesti päivässä 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DCI-IPG-mittaukset veressä ja virtsassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
nolla osallistujaa analysoitiin, ei suoritettuja määrityksiä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: John E. Nestler, M.D., Virginia Commonwealth University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04487VCUIRB
  • GCRC0826

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa