Visudyne 광역학 요법(PDT)과 병용하는 베바시주맙

포함 기준:

• 환자는 50세 이상의 남성 또는 여성이다.
• 환자는 황반하 맥락막 혈관신생(CNV)에 대한 이전 치료를 받지 않았습니다.
• 환자는 플루오레세인 혈관조영술로 확인된 활동성 또는 재발성 황반하 CNV의 증거가 있어야 합니다.
• 총 병변은 5400 미크론의 최대 선형 거리와 함께 크기가 9 디스크 영역보다 작거나 같아야 합니다.
• ETDRS 차트를 사용하여 연구 눈에서 20/40에서 20/320(Snellen 등가)의 최고 교정 시력. 연구에서 한쪽 눈만 평가할 것입니다.
• CNV 병변은 주로 CNV(즉, 병변의 50% 이상인 CNV.
• CNV는 황반 변성과만 관련이 있습니다.
• 환자는 AMD와 관련된 황반하 CNV의 다른 승인된 치료를 연기합니다.

제외 기준:

• 황반하 맥락막 혈관신생(CNV)에 대한 선행 치료.
• 이전의 항혈관신생제, 광역동 요법 또는 유리체강내 트리암시놀론 아세테이트를 포함하는 중심와옆 또는 중심와외 CNV에 대한 이전 치료.
• 연구 안구의 유리체 절제술 또는 황반하 수술의 이력.
• 병변의 50% 이상을 차지하는 망막하 섬유증.
• 비 CNV 병변 구성 요소는 전체 병변 구성 요소의 50% 이상을 차지합니다.
• AMD 이외의 원인으로 인한 CNV.
• 황반 중심을 포함하는 망막 색소 상피 열상.
• 중앙 황반을 포함하는 지도형 위축.
• 연구자의 의견으로는 연구 과정 동안 외과적 또는 의학적 개입이 필요할 수 있는 연구 안구의 임의 동시 안내 병태(즉, 백내장).
• 활성 안내 염증.
• 눈의 유리체 출혈.
• 연구 안구에서 -8 디옵터보다 큰 구면 등가 이력.
• 연구 등록 2개월 이내에 안내 수술.
• 연구 눈의 조절되지 않는 녹내장. 항녹내장 약물 치료에도 불구하고 안압이 30mmHg 이상인 경우로 정의됩니다.
• 최근의 심근 경색, 최근의 뇌혈관 사고 또는 연구자의 의견에 따라 피험자를 합병증의 고위험에 놓이게 할 수 있는 조절되지 않는 고혈압과 같은 다른 질병의 병력.
• 연구 또는 후속 절차를 준수할 수 없음.