Bevacizumab in combinatie met Visudyne fotodynamische therapie (PDT)

Inclusiecriteria:

• Patiënten zijn mannen of vrouwen van 50 jaar of ouder.
• Patiënten zijn niet eerder behandeld voor subfoveale choroïdale neovascularisatie (CNV).
• Patiënten moeten bewijs hebben van actieve of recidiverende subfoveale CNV zoals bevestigd door fluoresceïne-angiografie.
• De totale laesie moet kleiner zijn dan of gelijk zijn aan 9 schijfgebieden, met een grootste lineaire afstand van 5400 micron.
• Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte, met behulp van ETDRS-kaarten, van 20/40 tot 20/320 (Snellen-equivalent) in het onderzoeksoog. In het onderzoek wordt slechts één oog beoordeeld.
• De CNV-laesie moet primair CNV zijn (d.w.z. CNV gelijk aan of groter dan 50% van de laesie.
• De CNV wordt geassocieerd met alleen maculaire degeneratie.
• Patiënt stelt andere goedgekeurde behandelingen van subfoveale CNV geassocieerd met AMD uit.

Uitsluitingscriteria:

• Voorafgaande behandeling voor subfoveale choroïdale neovascularisatie (CNV).
• Voorafgaande behandeling voor juxtafoveale of extrafoveale CNV met eerder antiangiogeen middel, fotodynamische therapie of intravitreale triamcinolonacetaat.
• Geschiedenis van vitrectomie of submaculaire chirurgie in het onderzoeksoog.
• Subretinale fibrose goed voor meer dan 50% van de laesie.
• Niet-CNV-laesiecomponenten zijn goed voor meer dan 50% van de totale laesiecomponenten.
• CNV door andere oorzaken dan AMD.
• Retinale gepigmenteerde epitheliale scheur waarbij het midden van de macula betrokken is.
• Geografische atrofie waarbij de centrale macula betrokken is.
• Elke gelijktijdige intraoculaire aandoening in het onderzoeksoog die naar de mening van de onderzoeker een chirurgische of medische ingreep zou kunnen vereisen in de loop van het onderzoek (d.w.z. staar).
• Actieve intraoculaire ontsteking.
• Glasvochtbloeding in het oog.
• Geschiedenis van sferisch equivalent in het onderzoeksoog groter dan negatieve 8 dioptrieën.
• Intraoculaire chirurgie binnen 2 maanden na inschrijving voor de studie.
• Ongecontroleerd glaucoom in het onderzoeksoog. Gedefinieerd als intraoculaire druk hoger dan 30 mmHg ondanks behandeling met antiglaucoommedicatie.
• Voorgeschiedenis van een andere ziekte, zoals recent myocardinfarct, recent cerebraal vasculair accident of ongecontroleerde hypertensie, waardoor de patiënt naar de mening van de onderzoeker een hoog risico op complicaties kan lopen.
• Onvermogen om studie- of vervolgprocedures na te leven.