Bevacizumabe em combinação com terapia fotodinâmica Visudyne (PDT)

Critério de inclusão:

• Os pacientes são homens ou mulheres com 50 anos ou mais.
• Os pacientes não receberam tratamento anterior para neovascularização coroidal subfoveal (CNV).
• Os pacientes devem ter evidências de CNV subfoveal ativa ou recorrente, conforme confirmado por angiografia com fluoresceína.
• A lesão total deve ser menor ou igual a 9 áreas de disco em tamanho, com uma distância linear máxima de 5400 mícrons.
• Melhor acuidade visual corrigida, usando gráficos ETDRS, de 20/40 a 20/320 (equivalente de Snellen) no olho do estudo. Apenas um olho será avaliado no estudo.
• A lesão CNV deve ser principalmente CNV (ou seja, CNV igual ou superior a 50% da lesão.
• A CNV está associada apenas à degeneração macular.
• O paciente adia outros tratamentos aprovados para CNV subfoveal associada à AMD.

Critério de exclusão:

• Tratamento prévio para neovascularização coroidal subfoveal (CNV).
• Tratamento prévio para NVC justafoveal ou extrafoveal envolvendo agente antiangiogênico prévio, terapia fotodinâmica ou acetato de triancinolona intravítreo.
• Histórico de vitrectomia ou cirurgia submacular no olho do estudo.
• Fibrose sub-retiniana responsável por mais de 50% da lesão.
• Componentes de lesão não CNV representam mais de 50% do total de componentes de lesão.
• CNV devido a outras causas além da AMD.
• Ruptura epitelial pigmentada da retina envolvendo o centro da mácula.
• Atrofia geográfica envolvendo a mácula central.
• Qualquer condição intraocular concomitante no olho do estudo que, na opinião do investigador, possa exigir intervenção cirúrgica ou médica durante o estudo (ou seja, catarata).
• Inflamação intraocular ativa.
• Hemorragia vítrea no olho.
• Histórico de equivalente esférico no olho do estudo superior a 8 dioptrias negativas.
• Cirurgia intraocular dentro de 2 meses após a inscrição no estudo.
• Glaucoma não controlado no olho do estudo. Definida como pressão intraocular superior a 30 mmHg, apesar do tratamento com medicamentos antiglaucomatosos.
• História de outra doença, como infarto do miocárdio recente, acidente vascular cerebral recente ou hipertensão não controlada que, na opinião do investigador, pode tornar o sujeito em alto risco de complicação.
• Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou acompanhamento.