Bevacizumab in Kombination mit der photodynamischen Therapie (PDT) von Visudyne

Einschlusskriterien:

• Bei den Patienten handelt es sich um Männer oder Frauen ab 50 Jahren.
• Die Patienten haben zuvor keine Behandlung wegen subfovealer choroidaler Neovaskularisation (CNV) erhalten.
• Die Patienten müssen Hinweise auf eine aktive oder wiederkehrende subfoveale CNV haben, die durch Fluoreszenzangiographie bestätigt wird.
• Die Gesamtläsion muss kleiner oder gleich 9 Bandscheibenbereichen sein, mit einem größten linearen Abstand von 5400 Mikrometern.
• Beste korrigierte Sehschärfe, unter Verwendung von ETDRS-Diagrammen, von 20/40 bis 20/320 (Snellen-Äquivalent) im Studienauge. In der Studie wird nur ein Auge untersucht.
• Die CNV-Läsion muss primär CNV sein (d. h. CNV gleich oder größer als 50 % der Läsion.
• Die CNV ist nur mit einer Makuladegeneration verbunden.
• Der Patient verschiebt andere zugelassene Behandlungen der subfovealen CNV im Zusammenhang mit AMD.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Behandlung einer subfovealen choroidalen Neovaskularisation (CNV).
• Vorherige Behandlung von juxtafovealer oder extrafovealer CNV mit vorheriger antiangiogenetischer Behandlung, photodynamischer Therapie oder intravitrealem Triamcinolonacetat.
• Vorgeschichte einer Vitrektomie oder einer submakulären Operation am Studienauge.
• Subretinale Fibrose macht mehr als 50 % der Läsion aus.
• Nicht-CNV-Läsionskomponenten machen mehr als 50 % der gesamten Läsionskomponenten aus.
• CNV aufgrund anderer Ursachen als AMD.
• Pigmentierter Epithelriss der Netzhaut, der das Zentrum der Makula betrifft.
• Geografische Atrophie mit Beteiligung der zentralen Makula.
• Jeder gleichzeitig auftretende intraokulare Zustand am Studienauge, der nach Ansicht des Prüfarztes einen chirurgischen oder medizinischen Eingriff im Verlauf der Studie erfordern könnte (d. h. Katarakt).
• Aktive intraokulare Entzündung.
• Glaskörperblutung im Auge.
• Anamnese eines sphärischen Äquivalents im Untersuchungsauge von mehr als minus 8 Dioptrien.
• Intraokulare Operation innerhalb von 2 Monaten nach Studieneinschreibung.
• Unkontrolliertes Glaukom im Studienauge. Definiert als Augeninnendruck von mehr als 30 mmHg trotz Behandlung mit Glaukommedikamenten.
• Vorgeschichte anderer Erkrankungen, wie z. B. kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, kürzlich aufgetretener Hirngefäßunfall oder unkontrollierter Bluthochdruck, die nach Ansicht des Prüfers das Risiko für Komplikationen bei der Person erhöhen könnten.
• Unfähigkeit, Studien- oder Folgemaßnahmen einzuhalten.