Bevacizumab en combinación con terapia fotodinámica Visudyne (TFD)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes son hombres o mujeres de 50 años o más.
• Los pacientes no han recibido tratamiento previo para la neovascularización coroidea (NVC) subfoveal.
• Los pacientes deben tener evidencia de NVC subfoveal activa o recurrente confirmada por angiografía con fluoresceína.
• La lesión total debe tener un tamaño menor o igual a 9 áreas discales, con una distancia lineal mayor de 5400 micras.
• Mejor agudeza visual corregida, utilizando gráficos ETDRS, de 20/40 a 20/320 (equivalente de Snellen) en el ojo del estudio. Solo se evaluará un ojo en el estudio.
• La lesión de CNV debe ser principalmente CNV (es decir, NVC igual o superior al 50% de la lesión.
• La CNV se asocia solo con degeneración macular.
• El paciente difiere otros tratamientos aprobados de NVC subfoveal asociados con AMD.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo de neovascularización coroidea (NVC) subfoveal.
• Tratamiento previo para la NVC yuxtafoveal o extrafoveal que involucre un agente antiangiogénico previo, terapia fotodinámica o acetato de triamcinolona intravítreo.
• Antecedentes de vitrectomía o cirugía submacular en el ojo de estudio.
• Fibrosis subretiniana que representa más del 50% de la lesión.
• Los componentes de la lesión que no son NVC representan más del 50% del total de los componentes de la lesión.
• CNV debido a causas distintas a AMD.
• Desgarro del epitelio pigmentado de la retina que afecta al centro de la mácula.
• Atrofia geográfica que afecta a la mácula central.
• Cualquier condición intraocular concurrente en el ojo del estudio que, en opinión del investigador, podría requerir una intervención quirúrgica o médica durante el curso del estudio (es decir, catarata).
• Inflamación intraocular activa.
• Hemorragia vítrea en el ojo.
• Historial de equivalente esférico en el ojo de estudio mayor a 8 dioptrías negativas.
• Cirugía intraocular dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción en el estudio.
• Glaucoma no controlado en el ojo del estudio. Definida como una presión intraocular superior a 30 mmHg a pesar del tratamiento con medicación antiglaucoma.
• Antecedentes de otra enfermedad, como infarto de miocardio reciente, accidente vascular cerebral reciente o hipertensión no controlada que, en opinión del investigador, pueda hacer que el sujeto tenga un alto riesgo de complicaciones.
• Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio o seguimiento.