Bevacizumab in combinazione con terapia fotodinamica Visudyne (PDT)

Criterio di inclusione:

• I pazienti sono uomini o donne di età pari o superiore a 50 anni.
• I pazienti non hanno ricevuto un trattamento precedente per la neovascolarizzazione coroidale subfoveale (CNV).
• I pazienti devono avere evidenza di CNV subfoveale attiva o ricorrente come confermato dall'angiografia con fluoresceina.
• La lesione totale deve essere inferiore o uguale a 9 aree discali, con una distanza lineare massima di 5400 micron.
• Migliore acuità visiva corretta, utilizzando i grafici ETDRS, da 20/40 a 20/320 (equivalente di Snellen) nell'occhio dello studio. Nello studio verrà valutato un solo occhio.
• La lesione CNV deve essere principalmente CNV (cioè CNV uguale o superiore al 50% della lesione.
• La CNV è associata solo alla degenerazione maculare.
• Il paziente rinvia altri trattamenti approvati di CNV subfoveale associata a AMD.

Criteri di esclusione:

• Trattamento precedente per neovascolarizzazione coroidale subfoveale (CNV).
• - Precedente trattamento per CNV juxtafoveale o extrafoveale che coinvolgeva un precedente agente antiangiogenico, terapia fotodinamica o triamcinolone acetato intravitreale.
• Storia di vitrectomia o chirurgia sottomaculare nell'occhio dello studio.
• Fibrosi sottoretinica che rappresenta oltre il 50% della lesione.
• I componenti della lesione non CNV rappresentano oltre il 50% dei componenti totali della lesione.
• CNV dovuta a cause diverse da AMD.
• Strappo epiteliale pigmentato retinico che coinvolge il centro della macula.
• Atrofia geografica che coinvolge la macula centrale.
• Qualsiasi condizione intraoculare concomitante nell'occhio dello studio che, a parere dello sperimentatore, potrebbe richiedere un intervento chirurgico o medico durante il corso dello studio (ad es. cataratta).
• Infiammazione intraoculare attiva.
• Emorragia vitreale negli occhi.
• Storia di equivalente sferico nell'occhio dello studio maggiore di 8 diottrie negative.
• Chirurgia intraoculare entro 2 mesi dall'arruolamento nello studio.
• Glaucoma non controllato nell'occhio dello studio. Definita come pressione intraoculare superiore a 30 mmHg nonostante il trattamento con farmaci anti-glaucoma.
• Storia di altre malattie, come recente infarto miocardico, recente incidente vascolare cerebrale o ipertensione incontrollata che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero rendere il soggetto ad alto rischio di complicanze.
• Incapacità di rispettare le procedure di studio o di follow-up.