CHF 및 ICD 환자의 AFib 치료를 위한 절제 대 아미오다론

포함 기준:

1. 원격 모니터링 기능이 있는 이중 챔버 ICD 또는 CRTD(기존의 기능적 심방 리드 포함) 및 심초음파, 핵 영상, MRI 또는 ​​심장 도관술에 의해 지난 3개월 이내에 EF <= 40%인 환자,
2. 아미오다론 이외의 항부정맥제에 내성이 있는 지속성 또는 만성 증상성 심방세동. 내성은 한 달에 한 번 이상 지속되는 5분 이상의 재발성 AF로 정의됩니다.
3. 치료 시작 전 최소 3주 동안 치료적 항응고제 투여
4. 6분 걷기 테스트를 완료할 수 있는 능력.
5. 나이 >= 18세. (여성은 폐경 후 12개월 이상이어야 하며, 프로토콜에서 허용할 수 있는 피임 방법[주사용 또는 이식형 호르몬 피임약, 경구 피임약, 자궁 내 장치, 횡격막 + 살정제로 정의]을 시행하거나 자궁 절제술, 양측 난소 절제술, 또는 등록 최소 6개월 전에 수행된 난관 결찰).
6. 모든 환자는 베타 차단제 및 에이스 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제를 포함한 CHF 약물에 최적화되었습니다.
7. 2개월 이하 동안 저용량 아미오다론을 200mg 미만으로 투여받은 환자

제외 기준:

제외 기준은 다음과 같습니다.

1. 심낭염, 갑상선 기능 항진증과 같은 AF의 가역적 원인,
2. 현재 외과 개입이 필요한 판막 심장 질환
3. 현재 외과적 개입이 필요한 관상동맥 질환
4. 수술 후 조기 AF(수술 후 3개월 이내)
5. 이전 MAZE 또는 좌심방 기구
6. 연장된 QT 간격
7. 갑상선기능저하증
8. 간부전
9. 기대 수명 <= 2년
10. 후속 조치를 방해하거나 준수를 어렵게 만드는 사회적 요인.
11. 항부정맥제 및/또는 쿠마딘 및 헤파린 사용에 대한 금기
12. 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 등록.
13. 중증 폐질환 환자, 즉 COPD 또는 천식
14. 문서화된 심방내 혈전, 종양 또는 카테터 도입을 방해하는 다른 이상
15. 모든 안과 질환(시력 교정을 위해 안경이 필요한 경우 제외)