Ablation vs. Amiodaron zur Behandlung von Vorhofflimmern bei Patienten mit CHF und einem ICD

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit einem Zweikammer-ICD oder CRTD (mit vorhandener funktionsfähiger atrialer Elektrode) mit Fernüberwachungsmöglichkeiten und EF <= 40 % innerhalb der letzten 3 Monate durch Echokardiogramm, Nuklearbildgebung, MRT oder Herzkatheterisierung,
2. Anhaltendes oder chronisches symptomatisches Vorhofflimmern, das gegenüber anderen Antiarrhythmika als Amiodaron resistent ist. Resistent definiert als wiederkehrendes Vorhofflimmern von mehr als 5 Minuten Dauer mindestens einmal pro Monat.
3. Therapeutische Antikoagulation für mindestens drei Wochen vor Therapiebeginn
4. Fähigkeit, einen 6-Minuten-Gehtest zu absolvieren.
5. Alter >= 18 Jahre alt. (Frauen müssen entweder > 12 Monate postmenopausal sein, eine protokollakzeptable Methode der Empfängnisverhütung praktizieren [definiert als injizierbare oder implantierbare hormonelle Kontrazeptiva, orale Kontrazeptiva, Intrauterinpessar, Diaphragma plus Spermizid] oder eine Hysterektomie, bilaterale Oophorektomie, oder Tubenligatur, die mindestens 6 Monate vor der Einschreibung durchgeführt wurde).
6. Alle Patienten wurden auf CHF-Medikamente optimiert, einschließlich Betablocker und Ace-Inhibitor oder Angiotensin-Rezeptorblocker.
7. Patienten, die niedrig dosiertes Amiodaron < 200 mg für 2 oder weniger Monate erhalten

Ausschlusskriterien:

Die Ausschlusskriterien sind:

1. Reversible Ursachen von Vorhofflimmern wie Perikarditis, Hyperthyreose,
2. Derzeit mit Herzklappenerkrankung, die einen chirurgischen Eingriff erfordert
3. Derzeit mit koronarer Herzkrankheit, die einen chirurgischen Eingriff erfordert
4. Frühes postoperatives Vorhofflimmern (innerhalb von drei Monaten nach der Operation)
5. Frühere MAZE- oder linksatriale Instrumentierung
6. Verlängertes QT-Intervall
7. Hypothyreose
8. Leberversagen
9. Lebenserwartung <= 2 Jahre
10. Soziale Faktoren, die eine Nachverfolgung ausschließen oder die Einhaltung erschweren würden.
11. Kontraindikation für die Verwendung von Antiarrhythmika und/oder Coumadin und Heparin
12. Aufnahme in eine andere Prüfpräparat- oder Gerätestudie.
13. Patienten mit schwerer Lungenerkrankung, d.h. COPD oder Asthma
14. Dokumentierter intraatrialer Thrombus, Tumor oder eine andere Anomalie, die eine Kathetereinführung ausschließt
15. Alle ophthalmologischen Erkrankungen (außer der Notwendigkeit einer Brille zur Sehkorrektur)