신경정신과적 루푸스에서의 자기공명 분광법, 관류 및 확산 텐서 영상
연구 개요
상태
상세 설명
공부의 목적:
우리는 이 연구를 통해 세 가지 유형의 기능적 자기 공명 영상(MR 분광법[MRS], MR 관류 영상 및 MR 확산 텐서 영상[DTI]로 알려짐) 중 어느 것이 있는지 평가하는 더 큰 보조금 신청을 지원하기 위한 파일럿 데이터를 얻을 계획입니다. Neuropsychiatric 전신성 홍반성 루푸스(NPSLE), 전신성 홍반성 루푸스(SLE)에 특유한 뇌 기능의 변화를 감지하고 우리의 발견을 20명의 정상 건강한 대조군의 기존 코호트에서 발견된 것과 비교할 수 있습니다. 이 연구는 3T(tesla)스캐너(3T(tesla) Achieva(모델명), Philips Medical Systems)에서 수행되고 있으며 이전 건강한 대조군 그룹은 1.5T(tesla) 스캐너(LX EchoSpeed, General Electric(GE) Medical Systems), 우리는 이전에 20명의 건강한 대조군 중 10명을 재동의하고 3T(tesla) 스캐너에서 이미징 데이터를 다시 수집하여 이전에 수집한 20명의 건강한 그룹으로부터 데이터를 확인할 것을 제안합니다. 컨트롤은 여전히 유효합니다. 이를 통해 전계 강도 및 제조업체의 변경이 데이터 유효성에 영향을 미치지 않음을 확인할 수 있습니다.
2009년 3월 모집 업데이트: 연구 부문 1 및 2에 대한 등록이 완료되었습니다.
이 연구는 미시간주 앤아버에서만 실시되고 있습니다. 여행 경비에는 미시간 주 앤아버를 오가는 호텔 숙박비나 항공료가 포함되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health Systems
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NPSLE, SLE 또는 연구자의 의견으로는 중추 신경계(CNS) 변화를 일으키거나 결과 해석을 방해할 수 있는 기타 상태에 대한 진단이 없습니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 모든 학습 절차를 완료할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 전신성 홍반성 루푸스(SLE)의 진단 기준을 충족합니다.
- 지난 14일 이내에 활성화된 신경학적 증상이 최근에 시작되었거나 진단을 받은 경우. NPSLE 연구 환자에 대한 기준은 신경학적 검사로 확인된 신경학적 증상일 것이며, 치료 의사의 의견으로는 환자의 SLE 진단 때문일 수 있으며 MRI 평가가 필요합니다. 환자는 SLE의 신경정신병 징후에 대해 American College Rheumatology(ACR)에서 권장하는 명명법에 따라 분류되며 "초점", "비초점" 또는 "발작"으로 추가 분류됩니다(64).
- 모든 학습 절차를 완료할 수 있어야 합니다. 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 피험자를 대신하여 동의를 제공하기 위해 지정된 대리인 또는 가장 가까운 친척을 참석시킬 수 있습니다.
- SLE에 대한 ACR(American College of Rheumatology) 기준을 충족하고 U of M 루푸스 코호트의 구성원이어야 합니다.
- 등록 시 신경학적 증상을 보고하지 마십시오.
제외 기준:
- 진단과 무관하게 신체 기능 상태를 악화시킬 수 있는 동반이환 의학적 질병(예: 병적 비만, SLE 이외의 자가면역 질환), 심폐 질환(예: 협심증, 울혈성 심부전, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 만성 천식), 섬유근육통(FM), 조절되지 않는 내분비 또는 알레르기 장애(예: 성공적으로 치료된 편평 또는 기저 피부 암종을 제외하고 2년 이내의 악성 종양.
- 정신병의 병력을 포함하는 모든 현재의 정신과적 장애(예: 정신분열증, 분열정동장애, 정신분열형 장애, 망상 장애 등), 연구 2년 이내에 현재 자살 위험 또는 시도, 또는 2년 이내에 약물 남용.
- 임신한 피험자.
- 왼손잡이인 피험자.
- 14일 이상 지속되는 신경학적 증상의 급성 발병이 있는 SLE 환자.
- 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 관련된 신경학적 증상의 급성 발병이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1- 건강한 과목
건강한 피험자 - MRA 수신
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자기 공명(MR) 스캔의 일부로, MR 연구가 수행되는 동안 한 번에 약 15분 동안 MR 기계 내부의 패딩 처리된 MR 테이블에 가만히 누워 있어야 합니다.
MR 연구의 임상 부분에 대한 총 시간은 약 35-40분이며 연구 관련 MR 연구를 위해 추가로 30분이 소요됩니다.
이 연구를 위해 MR 테이블에서 보내는 총 시간은 거의 1시간을 넘지 않습니다.
다른 이름들:
MR 분광법
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 - SLE 환자, 신경정신병 없음
신경정신과적 증상이 없는 전신성 홍반루푸스(SLE) 환자 - MRA 시행
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MR 분광법
다른 이름들:
뇌의 MRA
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ACTIVE_COMPARATOR: 3 - 신경정신병을 동반한 SLE 환자
증상이 있는 신경정신과 전신성 홍반성 루푸스(NPSLE) 환자 20명.
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뇌의 MRA
뇌의 MRA
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ACTIVE_COMPARATOR: 4- 다른 코호트의 건강한 환자
다른 후원 연구의 일부인 기존 코호트의 건강한 대조군(HC) 10개.
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뇌의 MRA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 파일럿 데이터는 이러한 변경의 민감도와 특이성을 명확하게 연구하기 위해 더 큰 보조금에 대한 신청을 강화하는 데 사용될 것입니다.
기간: 6개월 간격으로
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6개월 간격으로
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pia Maly Sundgren, MD-PHD, University of Michigan
- 수석 연구원: Pia Maly Sundgren, MD, PHD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00000714
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