Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssispektroskopia, perfuusio ja diffuusiotensorikuvaus neuropsykiatrisessa lupuksessa

torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, pystyvätkö kolme toiminnallista aivojen magneettiresonanssikuvaustekniikkaa: magneettiresonanssispektroskopia (MRS), magneettiresonanssiperfuusio ja diffuusiotensorikuvaus (DTI) havaitsemaan neuropsykiatriselle systeemiselle lupus erythematosukselle (NPSLE) ja systeemisille aivomuutoksille. lupus erythematosus (SLE).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoitus:

Tämän tutkimuksen avulla aiomme hankkia pilottidataa tukemaan laajempaa apurahahakemusta, jossa arvioidaan, onko jokin kolmesta toiminnallisesta magneettikuvauksesta (tunnetaan nimellä MR-spektroskopia [MRS], MR-perfuusiokuvaus ja MR-diffuusiotensorikuvaus [DTI]) voi havaita muutoksia aivotoiminnassa neuropsykiatriselle systeemiselle lupus erythematosukselle (NPSLE), systeemiselle lupus erythematosukselle (SLE) ja verrata löydöksiämme olemassa oleviin 20 normaaliin terveeseen kontrolliin. Koska tämä tutkimus tehdään 3T(tesla)skannerilla (3T(tesla) Achieva (mallinimi), Philips Medical Systems) ja aiempi terveiden kontrollien ryhmämme arvioitiin käyttämällä 1,5 T(tesla) skanneria (LX EchoSpeed, General Electric(GE) Medical Systems), ehdotamme, että hyväksytään uudelleen 10 edellisestä 20 terveestä kontrollista ja kerätään uudelleen kuvantamistiedot 3T(tesla)-skannerilla varmistaaksemme, että aiemmin keräämämme tiedot 20 terveen ryhmästä valvonta on edelleen voimassa. Tämä varmistaa, että kentänvoimakkuuden ja valmistajan muutos ei vaikuta tietojen oikeellisuuteen.

Rekrytointipäivitys maaliskuussa/2009: Ilmoittautuminen on suoritettu Study Arms 1:lle ja 2:lle.

Tämä tutkimus tehdään vain Ann Arborissa, Michiganissa. Matkakorvaus ei sisällä hotellimajoitusta tai lentolippuja Ann Arboriin, Michiganista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Health Systems

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla ei ole diagnoosia NPSLE:stä, SLE:stä tai muusta sairaudesta, joka tutkijan mielestä voisi aiheuttaa muutoksia keskushermostossa (CNS) tai häiritä tulosten tulkintaa.
  • Ole 18-vuotias tai vanhempi.
  • Haluaa ja pystyä suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet.
  • Täytä systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) diagnoosikriteerit.
  • Sinulla on äskettäin ilmennyt tai diagnosoitu neurologisia oireita, jotka ovat olleet aktiivisia viimeisen 14 päivän aikana. NPSLE-tutkimuksen potilaiden kriteerit ovat neurologisella tutkimuksella vahvistetut neurologiset oireet, jotka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan voivat johtua potilaan SLE-diagnoosista ja vaativat magneettikuvauksen. Potilaat luokitellaan American College Rheumatologyn (ACR) suositteleman SLE:n neuropsykiatrisia ilmenemismuotoja käsittelevän nimikkeistön mukaan ja luokitellaan edelleen "focaliksi", "ei-fokaaliseksi" tai "kohtaukseksi" (64).
  • Pystyy suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet; ja kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake tai olemaan läsnä nimetty valtakirja tai lähiomainen antamaan suostumus tutkittavan puolesta.
  • Täytä American College of Rheumatology (ACR) -kriteerit SLE:lle ja ole U of M lupus -kohortin jäsen.
  • Ilmoita, ettei neurologisia oireita ole ilmoittautumisen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa fyysisen toiminnallisen tilan huononemista diagnoosista riippumatta (esim. sairaalloinen liikalihavuus, muut autoimmuunisairaudet kuin SLE, sydän- ja keuhkosairaudet (esim. angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), krooninen astma), fibromyalgia (FM), hallitsemattomat endokriiniset tai allergiset sairaudet (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, tyypin I diabetes) ja maligniteetti 2 vuoden sisällä, lukuun ottamatta onnistuneesti hoidettua levyepiteeli- tai tyviihosyöpää.
  • Mikä tahansa nykyinen psykiatrinen häiriö, johon liittyy psykoosia (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, harhaluulo jne.), nykyinen itsemurhariski tai -yritys 2 vuoden sisällä tutkimuksesta tai päihteiden väärinkäyttö 2 vuoden sisällä.
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana.
  • Kohteet, jotka ovat vasenkätisiä.
  • SLE-potilaat, joilla on akuutteja neurologisia oireita, jotka kestävät yli 14 päivää.
  • Sinulla on akuutteja neurologisia oireita, jotka liittyvät systeemiseen lupus erythematosukseen (SLE).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1- Terveet aiheet
Terveet kohteet - saavat MRA
Menettely: Magneettiresonanssiangiografia (MRA)
Osana magneettikuvausta (MR) sinun on makaa paikallaan pehmustetulla MR-pöydällä MR-laitteen sisällä noin 15 minuuttia kerrallaan, kun sinulle suoritetaan MR-tutkimuksia. MR-tutkimuksen kliinisen osuuden kokonaisaika on noin 35-40 minuuttia ja tutkimukseen liittyviin MR-tutkimuksiin tulee vielä 30 minuuttia. Kokonaisaika, jonka vietät MR-pöydällä tähän tutkimukseen, on harvoin yli tunnin.
Muut nimet:
  • Magneettikuvaus
Menettely: Magneettikuvaus
MR-spektroskopia
Muut nimet:
  • MRA
ACTIVE_COMPARATOR: 2 - SLE-potilaat, ei neuropsykia
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) -potilaat, joilla ei ole neuropsykiatrisia oireita – saavat MRA
Menettely: Magneettikuvaus
MR-spektroskopia
Muut nimet:
  • MRA
Menettely: MRA
Aivojen MRA
Menettely: MRA
ACTIVE_COMPARATOR: 3 - SLE-potilaat, joilla on neuropsykologia
20 oireista neuropsykiatrista systeemistä lupus erythematosus (NPSLE) -potilasta.
Menettely: MRA
Aivojen MRA
Menettely: MRA
Menettely: diffuusiokuvantaminen
Aivojen MRA
ACTIVE_COMPARATOR: 4 - terveet potilaat toisesta kohortista
10 terveellistä kontrollia (HC) olemassa olevasta kohortista osana toista sponsoroitua tutkimusta.
Menettely: perfuusiokuvaus.
Aivojen MRA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näitä pilottitietoja käytetään vahvistamaan hakemustamme suuremmalle apurahalle näiden muutosten herkkyyden ja spesifisyyden lopulliseksi tutkimiseksi.
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
6 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Pia Maly Sundgren, MD-PHD, University of Michigan
  • Päätutkija: Pia Maly Sundgren, MD, PHD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 8. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00000714

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropsykiatrinen systeeminen lupus erythematosus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa