파킨슨병 환자의 신기능에 대한 저단백 식이에 따른 α-케토산의 보호 효과를 평가하기 위한 연구
복막 투석 환자의 잔류 신기능(RRF)에 대한 저단백 식이와 α-케토산의 보호 효과를 평가하기 위한 무작위, 공개, 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
잔류 신장 기능(RRF)은 복막 투석(PD) 환자의 심혈관 합병증, 영양 상태, 복막염 발생 및 삶의 질과 관련이 있습니다. 따라서 RRF는 PD 환자의 사망률과 이환율을 결정하는 중요한 요인입니다.
이전 연구에서는 복합 케토/아미노산으로 보충된 식이 단백질 제한이 만성 신장 질환 환자의 RRF 손실을 늦출 수 있다고 제안했습니다. 그러나 PD 환자의 RRF에서 복합 케토/아미노산 보충의 효과를 다룬 보고는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 PD 환자의 RRF에서 화합물 α-케토산과 저단백 식이의 보호 효과를 평가하는 것입니다. 이것은 무작위 공개 라벨 전향적 연구입니다. 포함/제외 기준을 충족하는 100명의 환자가 1:1의 비율로 α-케토산 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. α-케토산 그룹은 복합 α-케토산과 저단백 식단을 사용하고 대조군은 일반 단백질 식단을 사용합니다. 복합 α-케토산 투여량은 매일 0.1/kg/d입니다. RRF에서 복합 α-케토산과 저단백 식이의 효과는 1년 치료 후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, 중국, 510080
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 시작 최소 1개월 전에 PD 환자.
- 남녀 불문하고, 20세 이상, 연령 범위는 20세 내지 75세이다.
- 잔여 GFR ≥3 ml/min/1.73m2.
- 잔뇨량 ≥ 500ml/24시간.
- 2주 이내에 α-케토산을 복용한 이력이 없습니다.
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 피험자.
제외 기준:
- 1개월 이내에 복막염 또는 기타 감염의 병력.
- 아미노산 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물을 1개월 이내에 복용한 이력.
- 식이 조절을 위한 연구 요구 사항을 따를 수 없습니다.
- 심각한 심혈관 질환, 만성 간 질환, dyscrasia, 정신 장애, 알코올 또는 약물 남용.
- 스크리닝 전 1개월 이내에 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
α-케토산과 저단백 식단
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복합 α-케토산: 복합 α-케토산의 일일 투여량은 0.1/kg/d입니다. 총 일일 복용량은 하루 세 번으로 나뉩니다. 저단백 식단: 식단에는 단백질 0.8g/kg/d가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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다른: 2
정상적인 단백질 다이어트
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식단에는 단백질 1.0-1.2가 포함되어 있습니다.
g/kg/일.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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잔류 사구체 여과율(GFR), 잔류 소변량의 세로 방향 변화
기간: 3개월마다
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3개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복막 수송 특성, 심혈관 사건, 영양 상태, 입원, 복막염 에피소드, 모든 부작용.
기간: 3개월마다
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3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SYSU-KAPDRRF
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