- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00735046
초기 치매의 인지행동치료 (KORDIAL)
2011년 1월 13일 업데이트: Technical University of Munich
일상 환경에서의 초기 치매의 인지 행동 자원 기반 치료
조기 치매 환자를 위한 인지 행동 요법의 효능을 평가하기 위한 무작위, 통제, 병렬 그룹 시험.
연구 개요
상세 설명
KORDIAL 연구는 알츠하이머병 초기 단계의 환자에 대한 인지 행동 요법의 효능을 평가하는 무작위, 통제, 병렬 그룹 시험입니다.
3개월 간의 실험 개입은 간병인이나 다른 환자 대리인이 정기적으로 참여하는 12개의 개별 세션으로 구성됩니다.
환자의 대처 능력을 향상시키고 심리적 웰빙을 향상시키기 위한 전략이 결합됩니다.
1차 결과 기준은 개입 완료 후 및 추가 6개월 후 일상적인 맥락에서 기능하는 것입니다.
제어 조건은 평소와 같이 처리됩니다.
이 연구는 5개의 대학 외래환자 병동과 5개의 전문 진료실에서 수행될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81675
- Prof. Dr. A. Kurz, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitaet Muenchen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기억클리닉 및 전문의(정신과, 신경과) 진료실로 의뢰된 환자
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병(ICD-10)의 경도 치매(MMSE > 21), 대리인 이용 가능
제외 기준:
- 불안정한 정신 또는 신체 질환의 급성, 대리 불가
- 다른 재판에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
간섭
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매주 12회 개별 회기, 총 기간 3개월, 두 번째 회기에 환자 대리인이 정기적으로 참여.
개입은 수동화되지만 개별 리소스 및 요구 사항과 관련하여 유연합니다.
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2
제어
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평소와 같이 치료에 배정된 환자 및 대리인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일상적인 맥락에서의 기능적 능력
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 6개월
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기준선, 치료 후, 치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질, 우울증, 신경 정신 증상
기간: 기본 결과와 동일
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기본 결과와 동일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Alexander Kurz, MD, Klinikum rechts der Isar
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kliegel M, Eschen A, Thone-Otto AI. Planning and realization of complex intentions in traumatic brain injury and normal aging. Brain Cogn. 2004 Oct;56(1):43-54. doi: 10.1016/j.bandc.2004.05.005.
- Werheid K, Thone-Otto AI. [Cognitive training in Alzheimer's dementia]. Nervenarzt. 2006 May;77(5):549-57. doi: 10.1007/s00115-005-1998-2. German.
- Kurz A, Pohl C, Ramsenthaler M, Sorg C. Cognitive rehabilitation in patients with mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Feb;24(2):163-8. doi: 10.1002/gps.2086.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
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