Kognitiv beteendeterapi vid tidig demens (KORDIAL)
13 januari 2011 uppdaterad av: Technical University of Munich
Kognitiv beteenderesursbaserad terapi av tidig demens i vardagsmiljön
En randomiserad, kontrollerad, parallellgruppsstudie för att utvärdera effektiviteten av en kognitiv beteendeterapi för patienter med tidig demens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
KORDIAL-studien är en randomiserad, kontrollerad, parallellgruppsstudie som utvärderar effektiviteten av en kognitiv beteendeterapi för patienter i ett tidigt stadium av Alzheimers sjukdom.
Den 3-månaders experimentella interventionen består av 12 individuella sessioner med regelbunden involvering av vårdare eller andra patientombud.
Strategier för att förbättra patientens coping-förmåga och för att förbättra deras psykologiska välbefinnande kombineras.
Det primära utfallskriteriet är att fungera i det vardagliga sammanhanget efter avslutad intervention och efter ytterligare 6 månader.
Kontrolltillståndet kommer att vara behandling som vanligt.
Studien kommer att genomföras på 5 högskolepolikliniker och på 5 specialistkontor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Prof. Dr. A. Kurz, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitaet Muenchen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter remitterade till minneskliniker och specialistmottagningar (psykiater, neurolog).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mild demens (MMSE > 21) vid Alzheimers sjukdom (ICD-10), proxy tillgänglig
Exklusions kriterier:
- Akut av instabil psykiatrisk eller fysisk sjukdom, proxy ej tillgänglig
- Deltagande i ytterligare en rättegång
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Intervention
|
12 veckovisa individuella sessioner, total varaktighet 3 månader, regelbunden involvering av patientens proxy varannan session.
Insatsen är manuell men flexibel med hänsyn till individuella resurser och behov.
|
|
2
kontrollera
|
Patienter och ombud som anvisas till behandling som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionsförmåga i vardagssammanhang
Tidsram: Baslinje, efter behandling, 6 månader efter behandling
|
Baslinje, efter behandling, 6 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalitet, depression, neuropsykiatriska symtom
Tidsram: Samma som för primärt resultat
|
Samma som för primärt resultat
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Alexander Kurz, MD, Klinikum rechts der Isar
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kliegel M, Eschen A, Thone-Otto AI. Planning and realization of complex intentions in traumatic brain injury and normal aging. Brain Cogn. 2004 Oct;56(1):43-54. doi: 10.1016/j.bandc.2004.05.005.
- Werheid K, Thone-Otto AI. [Cognitive training in Alzheimer's dementia]. Nervenarzt. 2006 May;77(5):549-57. doi: 10.1007/s00115-005-1998-2. German.
- Kurz A, Pohl C, Ramsenthaler M, Sorg C. Cognitive rehabilitation in patients with mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Feb;24(2):163-8. doi: 10.1002/gps.2086.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2008
Första postat (UPPSKATTA)
14 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2011
Senast verifierad
1 juli 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KOR-683-KUR-0000-I
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi för tidig Alzheimers sjukdom
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAvslutad