Cognitieve gedragstherapie van vroege dementie (KORDIAL)
13 januari 2011 bijgewerkt door: Technical University of Munich
Op cognitieve gedragsbronnen gebaseerde therapie van vroege dementie in de dagelijkse omgeving
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen om de werkzaamheid van een cognitieve gedragstherapie voor patiënten met beginnende dementie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De KORDIAL-studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen die de werkzaamheid evalueert van een cognitieve gedragstherapie voor patiënten in het vroege stadium van de ziekte van Alzheimer.
De experimentele interventie van 3 maanden bestaat uit 12 individuele sessies met regelmatige betrokkenheid van verzorgers of andere patiëntenvertegenwoordigers.
Strategieën voor het verbeteren van het zelfredzaamheidsvermogen van de patiënt en voor het verbeteren van hun psychisch welbevinden worden gecombineerd.
Het primaire uitkomstcriterium is het functioneren in de dagelijkse context na afronding van de interventie en na nog eens 6 maanden.
De controleconditie zal zoals gewoonlijk worden behandeld.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 5 universitaire poliklinieken en in 5 gespecialiseerde bureaus.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
- Prof. Dr. A. Kurz, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitaet Muenchen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwezen naar geheugenklinieken en gespecialiseerde (psychiater, neuroloog) kantoren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde dementie (MMSE > 21) bij de ziekte van Alzheimer (ICD-10), proxy beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Acute of onstabiele psychiatrische of lichamelijke ziekte, proxy niet beschikbaar
- Deelname aan een andere proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Interventie
|
12 wekelijkse individuele sessies, totale duur 3 maanden, regelmatige betrokkenheid van de gevolmachtigde van de patiënt bij elke tweede sessie.
Interventie is handmatig, maar is flexibel met betrekking tot individuele middelen en behoeften.
|
|
2
controle
|
Patiënten en gevolmachtigden die zijn toegewezen aan de gebruikelijke behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functioneel vermogen in de dagelijkse context
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling, 6 maanden na de behandeling
|
Basislijn, na de behandeling, 6 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van leven, depressie, neuropsychiatrische symptomen
Tijdsspanne: Hetzelfde als voor het primaire resultaat
|
Hetzelfde als voor het primaire resultaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Alexander Kurz, MD, Klinikum rechts der Isar
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kliegel M, Eschen A, Thone-Otto AI. Planning and realization of complex intentions in traumatic brain injury and normal aging. Brain Cogn. 2004 Oct;56(1):43-54. doi: 10.1016/j.bandc.2004.05.005.
- Werheid K, Thone-Otto AI. [Cognitive training in Alzheimer's dementia]. Nervenarzt. 2006 May;77(5):549-57. doi: 10.1007/s00115-005-1998-2. German.
- Kurz A, Pohl C, Ramsenthaler M, Sorg C. Cognitive rehabilitation in patients with mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Feb;24(2):163-8. doi: 10.1002/gps.2086.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KOR-683-KUR-0000-I
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk