早期痴呆症的认知行为疗法 (KORDIAL)
2011年1月13日 更新者:Technical University of Munich
日常生活中早期痴呆症的认知行为资源基础疗法
一项随机、对照、平行组试验,旨在评估认知行为疗法对早期痴呆患者的疗效。
研究概览
详细说明
KORDIAL 研究是一项随机、对照、平行组试验,旨在评估认知行为疗法对阿尔茨海默病早期患者的疗效。
为期 3 个月的实验性干预包括 12 个单独的疗程,护理人员或其他患者代理人会定期参与。
将提高患者应对能力和增强心理健康的策略结合起来。
主要结果标准是在干预完成后和另外 6 个月后在日常环境中发挥作用。
对照条件将照常治疗。
该研究将在 5 个大学门诊部和 5 个专科办公室进行。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、81675
- Prof. Dr. A. Kurz, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitaet Muenchen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者转诊至记忆诊所和专家(精神科医生、神经科医生)办公室
描述
纳入标准:
- 阿尔茨海默病 (ICD-10) 中的轻度痴呆 (MMSE > 21),可用代理
排除标准:
- 急性或不稳定的精神或身体疾病,代理不可用
- 参与另一项试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
1个
干涉
|
每周 12 次个人会议,总持续时间 3 个月,患者代理人定期参与每两次会议。
干预是手动的,但在个人资源和需求方面是灵活的。
|
2个
控制
|
照常接受治疗的患者和代理人
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
日常生活中的功能能力
大体时间:基线、治疗后、治疗后 6 个月
|
基线、治疗后、治疗后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
生活质量、抑郁、神经精神症状
大体时间:与主要结果相同
|
与主要结果相同
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任:Alexander Kurz, MD、Klinikum rechts der Isar
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kliegel M, Eschen A, Thone-Otto AI. Planning and realization of complex intentions in traumatic brain injury and normal aging. Brain Cogn. 2004 Oct;56(1):43-54. doi: 10.1016/j.bandc.2004.05.005.
- Werheid K, Thone-Otto AI. [Cognitive training in Alzheimer's dementia]. Nervenarzt. 2006 May;77(5):549-57. doi: 10.1007/s00115-005-1998-2. German.
- Kurz A, Pohl C, Ramsenthaler M, Sorg C. Cognitive rehabilitation in patients with mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Feb;24(2):163-8. doi: 10.1002/gps.2086.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月13日
首次发布 (估计)
2008年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月13日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.