Terapia cognitiva conductual de la demencia temprana (KORDIAL)
13 de enero de 2011 actualizado por: Technical University of Munich
Terapia cognitiva conductual basada en recursos para la demencia temprana en el entorno cotidiano
Un ensayo aleatorizado, controlado y de grupos paralelos para evaluar la eficacia de una terapia cognitiva conductual para pacientes con demencia temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio KORDIAL es un ensayo aleatorizado, controlado y de grupos paralelos que evalúa la eficacia de una terapia cognitiva conductual para pacientes en la etapa inicial de la enfermedad de Alzheimer.
La intervención experimental de 3 meses consta de 12 sesiones individuales con la participación regular de los cuidadores u otros representantes de los pacientes.
Se combinan estrategias para mejorar la capacidad de afrontamiento del paciente y para mejorar su bienestar psicológico.
El criterio de resultado primario es el funcionamiento en el contexto cotidiano después de la finalización de la intervención y después de otros 6 meses.
La condición de control será el tratamiento habitual.
El estudio se realizará en 5 unidades ambulatorias universitarias y en 5 consultorios especializados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 81675
- Prof. Dr. A. Kurz, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitaet Muenchen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes derivados a clínicas de memoria y consultorios de especialistas (psiquiatra, neurólogo)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Demencia leve (MMSE > 21) en la enfermedad de Alzheimer (ICD-10), proxy disponible
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica o física aguda o inestable, proxy no disponible
- Participación en otro ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Intervención
|
12 sesiones individuales semanales, duración total 3 meses, participación regular del apoderado del paciente cada segunda sesión.
La intervención está manualizada pero es flexible con respecto a los recursos y necesidades individuales.
|
|
2
control
|
Pacientes y apoderados que están asignados al tratamiento habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Capacidad funcional en el contexto cotidiano.
Periodo de tiempo: Línea de base, post tratamiento, 6 meses post tratamiento
|
Línea de base, post tratamiento, 6 meses post tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida, depresión, síntomas neuropsiquiátricos
Periodo de tiempo: Igual que para el resultado primario
|
Igual que para el resultado primario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Alexander Kurz, MD, Klinikum rechts der Isar
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kliegel M, Eschen A, Thone-Otto AI. Planning and realization of complex intentions in traumatic brain injury and normal aging. Brain Cogn. 2004 Oct;56(1):43-54. doi: 10.1016/j.bandc.2004.05.005.
- Werheid K, Thone-Otto AI. [Cognitive training in Alzheimer's dementia]. Nervenarzt. 2006 May;77(5):549-57. doi: 10.1007/s00115-005-1998-2. German.
- Kurz A, Pohl C, Ramsenthaler M, Sorg C. Cognitive rehabilitation in patients with mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Feb;24(2):163-8. doi: 10.1002/gps.2086.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2011
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KOR-683-KUR-0000-I
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