Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna wczesnej demencji (KORDIAL)

13 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Technical University of Munich

Terapia poznawczo-behawioralna oparta na zasobach wczesnej demencji w codziennym otoczeniu

Randomizowana, kontrolowana próba w grupach równoległych mająca na celu ocenę skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej u pacjentów z wczesną demencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie KORDIAL jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem w grupach równoległych oceniającym skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej u pacjentów we wczesnym stadium choroby Alzheimera. 3-miesięczna eksperymentalna interwencja składa się z 12 indywidualnych sesji z regularnym udziałem opiekunów lub innych pełnomocników pacjentów. Strategie poprawy zdolności radzenia sobie pacjenta i poprawy jego samopoczucia psychicznego są łączone. Podstawowym kryterium wyniku jest funkcjonowanie w kontekście życia codziennego po zakończeniu interwencji i po kolejnych 6 miesiącach. Warunkiem kontrolnym będzie leczenie jak zwykle. Badania będą prowadzone w 5 ambulatoriach uczelnianych oraz w 5 gabinetach specjalistycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
        • Prof. Dr. A. Kurz, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitaet Muenchen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani byli do poradni pamięci oraz gabinetów specjalistycznych (psychiatry, neurologa).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodne otępienie (MMSE > 21) w chorobie Alzheimera (ICD-10), dostępne proxy

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra niestabilna choroba psychiczna lub somatyczna, proxy niedostępne
  • Udział w kolejnym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Interwencja
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna we wczesnej fazie choroby Alzheimera
12 tygodniowych sesji indywidualnych, łączny czas trwania 3 miesiące, regularne zaangażowanie pełnomocnika pacjenta co drugą sesję. Interwencja jest zautomatyzowana, ale jest elastyczna w odniesieniu do indywidualnych zasobów i potrzeb.
2
kontrola
Inny: Kontrola
Pacjenci i pełnomocnicy, którzy są przydzieleni do leczenia w zwykły sposób

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna w codziennym kontekście
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu
Wartość wyjściowa, po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia, depresja, objawy neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: Tak samo jak w przypadku pierwotnego wyniku
Tak samo jak w przypadku pierwotnego wyniku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Współpracownicy

University of Leipzig
Humboldt-Universität zu Berlin
Zentralinstitut für Seelische Gesundheit Mannheim

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alexander Kurz, MD, Klinikum rechts der Isar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KOR-683-KUR-0000-I

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj