Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi af tidlig demens (KORDIAL)

13. januar 2011 opdateret af: Technical University of Munich

Kognitiv adfærdsressourcebaseret terapi af tidlig demens i hverdagen

Et randomiseret, kontrolleret parallelgruppeforsøg for at evaluere effektiviteten af ​​en kognitiv adfærdsterapi for patienter med tidlig demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

KORDIAL-studiet er et randomiseret, kontrolleret parallelgruppeforsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​en kognitiv adfærdsterapi for patienter i det tidlige stadie af Alzheimers sygdom. Den 3-måneders eksperimentelle intervention består af 12 individuelle sessioner med regelmæssig inddragelse af plejere eller andre patientfuldmægtige. Strategier til at forbedre patientens mestringsevne og til at forbedre deres psykologiske velvære kombineres. Det primære resultatkriterium er at fungere i hverdagssammenhæng efter afslutning af interventionen og efter yderligere 6 måneder. Kontroltilstanden vil være behandling som sædvanlig. Undersøgelsen vil blive gennemført på 5 universitetsambulatorier og på 5 specialkontorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Prof. Dr. A. Kurz, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitaet Muenchen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til hukommelsesklinikker og specialistkontorer (psykiater, neurolog).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild demens (MMSE > 21) ved Alzheimers sygdom (ICD-10), proxy tilgængelig

Ekskluderingskriterier:

  • Akut af ustabil psykiatrisk eller fysisk sygdom, proxy utilgængelig
  • Deltagelse i endnu et forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Intervention
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi til tidlig Alzheimers sygdom
12 ugentlige individuelle sessioner, samlet varighed 3 måneder, regelmæssig inddragelse af patientens proxy hver anden session. Intervention er manuel, men fleksibel med hensyn til individuelle ressourcer og behov.
2
styring
Andet: Styring
Patienter og fuldmægtige, der er tildelt behandling som sædvanligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionsevne i hverdagssammenhæng
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 6 måneder efter behandling
Baseline, efterbehandling, 6 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet, depression, neuropsykiatriske symptomer
Tidsramme: Samme som for primært resultat
Samme som for primært resultat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbejdspartnere

University of Leipzig
Humboldt-Universität zu Berlin
Zentralinstitut für Seelische Gesundheit Mannheim

Efterforskere

  • Studieleder: Alexander Kurz, MD, Klinikum rechts der Isar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2008

Først opslået (SKØN)

14. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2011

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOR-683-KUR-0000-I

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner