Terapia Cognitiva Comportamental da Demência Precoce (KORDIAL)
13 de janeiro de 2011 atualizado por: Technical University of Munich
Terapia Cognitiva Comportamental Baseada em Recursos da Demência Precoce no Contexto Cotidiano
Um estudo randomizado, controlado e de grupos paralelos para avaliar a eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental para pacientes com demência precoce.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo KORDIAL é um estudo randomizado, controlado e de grupos paralelos que avalia a eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental para pacientes no estágio inicial da doença de Alzheimer.
A intervenção experimental de 3 meses consiste em 12 sessões individuais com envolvimento regular de cuidadores ou outros representantes do paciente.
Estratégias para melhorar a capacidade de enfrentamento do paciente e para aumentar seu bem-estar psicológico são combinadas.
O critério de resultado primário está funcionando no contexto cotidiano após a conclusão da intervenção e após outros 6 meses.
A condição de controle será o tratamento usual.
O estudo será realizado em 5 unidades ambulatoriais universitárias e em 5 consultórios especializados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
- Prof. Dr. A. Kurz, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitaet Muenchen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados para clínicas de memória e consultórios especializados (psiquiatras, neurologistas)
Descrição
Critério de inclusão:
- Demência leve (MEEM > 21) na doença de Alzheimer (CID-10), proxy disponível
Critério de exclusão:
- Agudo de doença psiquiátrica ou física instável, proxy indisponível
- Participação em outro julgamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Intervenção
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12 sessões individuais semanais, duração total de 3 meses, envolvimento regular do representante do paciente a cada segunda sessão.
A intervenção é manual, mas flexível em relação aos recursos e necessidades individuais.
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2
ao controle
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Pacientes e representantes designados para tratamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Habilidade funcional no contexto cotidiano
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 6 meses após o tratamento
|
Linha de base, pós-tratamento, 6 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida, depressão, sintomas neuropsiquiátricos
Prazo: Igual ao desfecho primário
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Igual ao desfecho primário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Alexander Kurz, MD, Klinikum rechts der Isar
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kliegel M, Eschen A, Thone-Otto AI. Planning and realization of complex intentions in traumatic brain injury and normal aging. Brain Cogn. 2004 Oct;56(1):43-54. doi: 10.1016/j.bandc.2004.05.005.
- Werheid K, Thone-Otto AI. [Cognitive training in Alzheimer's dementia]. Nervenarzt. 2006 May;77(5):549-57. doi: 10.1007/s00115-005-1998-2. German.
- Kurz A, Pohl C, Ramsenthaler M, Sorg C. Cognitive rehabilitation in patients with mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Feb;24(2):163-8. doi: 10.1002/gps.2086.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KOR-683-KUR-0000-I
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