Varhaisen dementian kognitiivinen käyttäytymisterapia (KORDIAL)
torstai 13. tammikuuta 2011 päivittänyt: Technical University of Munich
Kognitiivinen käyttäytymisresursseihin perustuva varhaisdementian terapia jokapäiväisessä ympäristössä
Satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on varhainen dementia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
KORDIAL-tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta Alzheimerin taudin alkuvaiheessa oleville potilaille.
Kolmen kuukauden kokeellinen interventio koostuu 12 yksittäisestä istunnosta, joihin osallistuu säännöllisesti hoitajia tai muita potilaan edustajaa.
Yhdistetään strategioita potilaan selviytymiskyvyn parantamiseksi ja psyykkisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
Ensisijainen tuloskriteeri on toimiminen jokapäiväisessä kontekstissa toimenpiteen päätyttyä ja vielä 6 kuukauden kuluttua.
Kontrolliehtona on hoito tavalliseen tapaan.
Tutkimus tehdään 5 yliopiston poliklinikkayksikössä ja 5 erikoistoimistossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Prof. Dr. A. Kurz, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitaet Muenchen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ohjattiin muistiklinikalle ja erikoislääkärin (psykiatri, neurologi) vastaanotolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä dementia (MMSE > 21) Alzheimerin taudissa (ICD-10), proxy saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti epävakaa psykiatrinen tai fyysinen sairaus, välityspalvelin ei ole käytettävissä
- Osallistuminen toiseen kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Interventio
|
12 viikoittaista yksittäistä hoitokertaa, kokonaiskesto 3 kuukautta, potilaan välityspalvelimen säännöllinen osallistuminen aina toiseen hoitokertaan.
Interventio on manuaalista, mutta joustavaa yksilöllisten resurssien ja tarpeiden suhteen.
|
|
2
ohjata
|
Potilaat ja edustajat, jotka on määrätty hoitoon tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen kyky arjen kontekstissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu, masennus, neuropsykiatriset oireet
Aikaikkuna: Sama kuin perustuloksessa
|
Sama kuin perustuloksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alexander Kurz, MD, Klinikum rechts der Isar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kliegel M, Eschen A, Thone-Otto AI. Planning and realization of complex intentions in traumatic brain injury and normal aging. Brain Cogn. 2004 Oct;56(1):43-54. doi: 10.1016/j.bandc.2004.05.005.
- Werheid K, Thone-Otto AI. [Cognitive training in Alzheimer's dementia]. Nervenarzt. 2006 May;77(5):549-57. doi: 10.1007/s00115-005-1998-2. German.
- Kurz A, Pohl C, Ramsenthaler M, Sorg C. Cognitive rehabilitation in patients with mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Feb;24(2):163-8. doi: 10.1002/gps.2086.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 14. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOR-683-KUR-0000-I
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .