早期認知症の認知行動療法 (KORDIAL)
2011年1月13日 更新者：Technical University of Munich
日常生活における早期認知症の認知行動リソースベースの治療
初期の認知症患者に対する認知行動療法の有効性を評価するための無作為対照並行群間試験。
調査の概要
詳細な説明
KORDIAL 研究は、アルツハイマー病の初期段階にある患者に対する認知行動療法の有効性を評価する無作為化対照並行群間試験です。
3 か月の実験的介入は、介護者または他の患者代理人が定期的に関与する 12 の個別セッションで構成されます。
患者の対処能力を改善するための戦略と、心理的幸福を高めるための戦略が組み合わされています。
主要な結果基準は、介入の完了後およびさらに 6 か月後の日常の状況で機能しています。
コントロール条件は通常通りの治療となります。
この研究は、5 つの大学の外来ユニットと 5 つの専門医のオフィスで実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、81675
- Prof. Dr. A. Kurz, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitaet Muenchen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は記憶クリニックと専門家（精神科医、神経科医）のオフィスに紹介されました
説明
包含基準:
- アルツハイマー病 (ICD-10) における軽度の認知症 (MMSE > 21)、プロキシあり
除外基準:
- 不安定な精神疾患または身体疾患の急性、代理不可
- 別の治験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
介入
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週に 12 回の個人セッション、合計期間は 3 か月、患者の代理人が定期的に関与する 2 回目のセッション。
介入は手動化されていますが、個々のリソースとニーズに関して柔軟です。
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2
コントロール
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通常の治療に割り当てられた患者と代理人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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日常生活における機能的能力
時間枠：ベースライン、治療後、治療後 6 か月
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ベースライン、治療後、治療後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質、うつ病、神経精神症状
時間枠：一次結果と同じ
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一次結果と同じ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Alexander Kurz, MD、Klinikum rechts der Isar
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kliegel M, Eschen A, Thone-Otto AI. Planning and realization of complex intentions in traumatic brain injury and normal aging. Brain Cogn. 2004 Oct;56(1):43-54. doi: 10.1016/j.bandc.2004.05.005.
- Werheid K, Thone-Otto AI. [Cognitive training in Alzheimer's dementia]. Nervenarzt. 2006 May;77(5):549-57. doi: 10.1007/s00115-005-1998-2. German.
- Kurz A, Pohl C, Ramsenthaler M, Sorg C. Cognitive rehabilitation in patients with mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Feb;24(2):163-8. doi: 10.1002/gps.2086.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月13日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。