A korai demencia kognitív viselkedésterápiája (KORDIAL)
2011. január 13. frissítette: Technical University of Munich
A korai demencia kognitív viselkedési erőforrás-alapú terápiája a mindennapi környezetben
Véletlenszerű, kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat a kognitív viselkedésterápia hatékonyságának értékelésére korai demenciában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A KORDIAL vizsgálat egy randomizált, kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat, amely egy kognitív viselkedésterápia hatékonyságát értékeli az Alzheimer-kór korai stádiumában lévő betegeknél.
A 3 hónapos kísérleti beavatkozás 12 egyéni alkalomból áll, gondozók vagy más betegmeghatalmazott rendszeres bevonásával.
A páciens megküzdési képességének javítását és pszichológiai jólétének javítását célzó stratégiákat kombinálják.
Az elsődleges eredménykritérium a mindennapi környezetben való működés a beavatkozás befejezése után és további 6 hónap elteltével.
A kontroll feltétel a szokásos kezelés lesz.
A vizsgálatot 5 egyetemi járóbeteg osztályon és 5 szakrendelésen végzik majd.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 81675
- Prof. Dr. A. Kurz, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitaet Muenchen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Memóriaklinikákba és szakorvosi (pszichiáter, neurológus) rendelőkbe utalták a betegeket
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe demencia (MMSE > 21) Alzheimer-kórban (ICD-10), elérhető proxy
Kizárási kritériumok:
- Akut, instabil pszichiátriai vagy fizikai betegség, a proxy nem elérhető
- Részvétel egy másik tárgyaláson
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
Közbelépés
|
Heti 12 egyéni alkalom, teljes időtartam 3 hónap, a páciens proxyjának rendszeres bevonása minden második alkalommal.
A beavatkozás manuálisan történik, de rugalmas az egyéni erőforrások és igények tekintetében.
|
|
2
ellenőrzés
|
Betegek és meghatalmazottak, akiket a szokásos módon kezelnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Funkcionális képesség a mindennapi környezetben
Időkeret: Kiindulási állapot, kezelés után, 6 hónappal a kezelés után
|
Kiindulási állapot, kezelés után, 6 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség, depresszió, neuropszichiátriai tünetek
Időkeret: Ugyanaz, mint az elsődleges eredménynél
|
Ugyanaz, mint az elsődleges eredménynél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alexander Kurz, MD, Klinikum rechts der Isar
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kliegel M, Eschen A, Thone-Otto AI. Planning and realization of complex intentions in traumatic brain injury and normal aging. Brain Cogn. 2004 Oct;56(1):43-54. doi: 10.1016/j.bandc.2004.05.005.
- Werheid K, Thone-Otto AI. [Cognitive training in Alzheimer's dementia]. Nervenarzt. 2006 May;77(5):549-57. doi: 10.1007/s00115-005-1998-2. German.
- Kurz A, Pohl C, Ramsenthaler M, Sorg C. Cognitive rehabilitation in patients with mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Feb;24(2):163-8. doi: 10.1002/gps.2086.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2008. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KOR-683-KUR-0000-I
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .