Kognitivně behaviorální terapie rané demence (KORDIAL)
13. ledna 2011 aktualizováno: Technical University of Munich
Kognitivně-behaviorální terapie rané demence v každodenním prostředí založená na zdrojích
Randomizovaná, kontrolovaná studie s paralelními skupinami k vyhodnocení účinnosti kognitivně behaviorální terapie u pacientů s časnou demencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie KORDIAL je randomizovaná, kontrolovaná studie s paralelními skupinami hodnotící účinnost kognitivně behaviorální terapie u pacientů v časném stadiu Alzheimerovy choroby.
3měsíční experimentální intervence sestává z 12 individuálních sezení s pravidelným zapojením pečovatelů nebo jiných zástupců pacientů.
Kombinují se strategie pro zlepšení pacientovy schopnosti zvládat situaci a pro zlepšení jejich psychické pohody.
Primárním výstupním kritériem je fungování v každodenním kontextu po ukončení intervence a po dalších 6 měsících.
Kontrolní podmínkou bude léčba jako obvykle.
Studium bude probíhat v 5 univerzitních ambulancích a v 5 odborných pracovištích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 81675
- Prof. Dr. A. Kurz, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitaet Muenchen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odkazovali do paměťových ambulancí a ordinací specialistů (psychiatr, neurolog).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírná demence (MMSE > 21) u Alzheimerovy choroby (ICD-10), k dispozici proxy
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo nestabilní psychiatrické nebo fyzické onemocnění, proxy nedostupná
- Účast na dalším pokusu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Zásah
|
12 individuálních sezení týdně, celková doba trvání 3 měsíce, pravidelné zapojení zástupce pacienta každé druhé sezení.
Intervence je manuální, ale je flexibilní s ohledem na individuální zdroje a potřeby.
|
|
2
řízení
|
Pacienti a zástupci, kteří jsou k léčbě přiřazeni jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční schopnost v každodenním kontextu
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života, deprese, neuropsychiatrické symptomy
Časové okno: Stejně jako u primárního výsledku
|
Stejně jako u primárního výsledku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alexander Kurz, MD, Klinikum rechts der Isar
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kliegel M, Eschen A, Thone-Otto AI. Planning and realization of complex intentions in traumatic brain injury and normal aging. Brain Cogn. 2004 Oct;56(1):43-54. doi: 10.1016/j.bandc.2004.05.005.
- Werheid K, Thone-Otto AI. [Cognitive training in Alzheimer's dementia]. Nervenarzt. 2006 May;77(5):549-57. doi: 10.1007/s00115-005-1998-2. German.
- Kurz A, Pohl C, Ramsenthaler M, Sorg C. Cognitive rehabilitation in patients with mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Feb;24(2):163-8. doi: 10.1002/gps.2086.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2008
První zveřejněno (ODHAD)
14. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KOR-683-KUR-0000-I
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .