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Kognitive Verhaltenstherapie der frühen Demenz (KORDIAL)

13. Januar 2011 aktualisiert von: Technical University of Munich

Kognitiv-behaviorale ressourcenbasierte Therapie der frühen Demenz im Alltag

Eine randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit einer kognitiven Verhaltenstherapie bei Patienten mit früher Demenz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die KORDIAL-Studie ist eine randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie, die die Wirksamkeit einer kognitiven Verhaltenstherapie für Patienten im frühen Stadium der Alzheimer-Krankheit untersucht. Die 3-monatige experimentelle Intervention besteht aus 12 Einzelsitzungen mit regelmäßiger Einbeziehung von Betreuern oder anderen Patientenvertretern. Strategien zur Verbesserung der Bewältigungsfähigkeit des Patienten und zur Steigerung seines psychischen Wohlbefindens werden kombiniert. Primäres Zielkriterium ist das Funktionieren im Alltagskontext nach Abschluss der Intervention und nach weiteren 6 Monaten. Die Kontrollbedingung wird die Behandlung wie üblich sein. Die Studie wird in 5 Universitätsambulanzen und in 5 Facharztpraxen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Prof. Dr. A. Kurz, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitaet Muenchen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden an Gedächtniskliniken und Facharztpraxen (Psychiater, Neurologen) überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte Demenz (MMSE > 21) bei Alzheimer-Krankheit (ICD-10), Proxy verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • Akut einer instabilen psychiatrischen oder körperlichen Erkrankung, Proxy nicht verfügbar
  • Teilnahme an einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Intervention
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie für frühe Alzheimer-Krankheit
12 wöchentliche Einzelsitzungen, Gesamtdauer 3 Monate, regelmäßige Einbindung der Patientenvertreterin bei jeder zweiten Sitzung. Die Intervention erfolgt manuell, ist aber flexibel in Bezug auf individuelle Ressourcen und Bedürfnisse.
2
Kontrolle
Sonstiges: Kontrolle
Patienten und Stellvertreter, die wie gewohnt der Behandlung zugewiesen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit im Alltagskontext
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 6 Monate nach Behandlung
Baseline, Nachbehandlung, 6 Monate nach Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität, Depression, neuropsychiatrische Symptome
Zeitfenster: Dasselbe wie für das primäre Ergebnis
Dasselbe wie für das primäre Ergebnis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Mitarbeiter

University of Leipzig
Humboldt-Universität zu Berlin
Zentralinstitut für Seelische Gesundheit Mannheim

Ermittler

  • Studienleiter: Alexander Kurz, MD, Klinikum rechts der Isar

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KOR-683-KUR-0000-I

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