Terapia cognitivo comportamentale della demenza precoce (KORDIAL)
13 gennaio 2011 aggiornato da: Technical University of Munich
Terapia cognitivo-comportamentale basata sulle risorse della demenza precoce nell'ambiente quotidiano
Uno studio randomizzato, controllato, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia di una terapia cognitivo comportamentale per i pazienti con demenza precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio KORDIAL è uno studio randomizzato, controllato, a gruppi paralleli che valuta l'efficacia di una terapia cognitivo comportamentale per i pazienti nella fase iniziale della malattia di Alzheimer.
L'intervento sperimentale di 3 mesi consiste in 12 sessioni individuali con il regolare coinvolgimento di assistenti o altri delegati del paziente.
Vengono combinate strategie per migliorare la capacità di coping del paziente e per migliorare il suo benessere psicologico.
Il criterio di esito primario è il funzionamento nel contesto quotidiano dopo il completamento dell'intervento e dopo altri 6 mesi.
La condizione di controllo sarà il trattamento come al solito.
Lo studio sarà condotto in 5 ambulatori universitari e in 5 studi specialistici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Bavaria
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Munich, Bavaria, Germania, 81675
- Prof. Dr. A. Kurz, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitaet Muenchen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti si sono rivolti a cliniche della memoria e studi specialistici (psichiatri, neurologi).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Demenza lieve (MMSE > 21) nella malattia di Alzheimer (ICD-10), proxy disponibile
Criteri di esclusione:
- Acuta di malattia psichiatrica o fisica instabile, proxy non disponibile
- Partecipazione a un'altra prova
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Intervento
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12 sedute individuali settimanali, durata complessiva 3 mesi, coinvolgimento regolare del delegato del paziente ogni seconda seduta.
L'intervento è manualizzato ma flessibile rispetto alle risorse e ai bisogni individuali.
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2
controllo
|
Pazienti e delegati che sono assegnati al trattamento come di consueto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Abilità funzionale nel contesto quotidiano
Lasso di tempo: Basale, dopo il trattamento, 6 mesi dopo il trattamento
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Basale, dopo il trattamento, 6 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità della vita, depressione, sintomi neuropsichiatrici
Lasso di tempo: Come per l'esito primario
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Come per l'esito primario
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Alexander Kurz, MD, Klinikum rechts der Isar
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kliegel M, Eschen A, Thone-Otto AI. Planning and realization of complex intentions in traumatic brain injury and normal aging. Brain Cogn. 2004 Oct;56(1):43-54. doi: 10.1016/j.bandc.2004.05.005.
- Werheid K, Thone-Otto AI. [Cognitive training in Alzheimer's dementia]. Nervenarzt. 2006 May;77(5):549-57. doi: 10.1007/s00115-005-1998-2. German.
- Kurz A, Pohl C, Ramsenthaler M, Sorg C. Cognitive rehabilitation in patients with mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Feb;24(2):163-8. doi: 10.1002/gps.2086.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2008
Primo Inserito (STIMA)
14 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOR-683-KUR-0000-I
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Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale per la malattia di Alzheimer precoce
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