인공 췌장에 의한 엄격한 혈당 조절 (KMS)
2008년 8월 15일 업데이트: Kochi University
수술 환자의 엄격한 혈당 조절의 이점: 전향적 무작위 임상 시험
고혈당증은 중환자실(ICU)에서 사망 및 이환율의 위험과 반복적으로 연관되어 왔습니다.
현재 이용 가능한 증거는 Van den Berghe G의 2건의 대규모 무작위 통제 시험에 따라 ICU의 혈당 조절에 대해 '정상 ≤ 6.1mmol/l' 수준을 지지하며 이 논쟁에서 J. Miles의 관점을 지지하지 않습니다.
본 연구에서 조사자들은 정상 수준(80-110mg/dL) 또는 다른 수준(140-160mg/dL)에 관계없이 혈당 수준의 목표를 설정하여 수술 중 사망 및 합병증.
연구 개요
상세 설명
우리의 이전 전향적 무작위 임상 시험은 인공 췌장을 사용하여 혈당을 정상 수준의 엄격한 혈당 조절로 수술 후 이환율이 감소되었음을 시사했습니다.
그러나 가장 두려운 것은 저혈당증으로, 심하고 오래 지속되면 경련, 혼수 상태, 뇌 손상, 심장 부정맥을 유발할 수 있습니다.
최근에 Ven den Berghe G는 정확하고 지속적인 혈당 모니터링 장치와 ICU에서 컴퓨터 보조 혈당 조절을 위한 폐쇄 루프 시스템의 개발이 저혈당증을 피하는 데 도움이 될 것이라고 보고했습니다.
우리 연구에서 인공 췌장으로 수술 전후 엄격한 혈당 조절을 시행한 100명 이상의 환자에서 저혈당증이 나타나지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nankoku, 일본, 783-8505
- 모병
- Kochi Medical School
-
연락하다:
- Takehiro Okabayashi, MD, PhD
- 전화번호: +81-88-880-2370
- 이메일: tokabaya@kochi-u.ac.jp
-
연락하다:
- Kazuhiro Hanazaki, Prof
- 전화번호: +81-88-880-2370
- 이메일: im31@kochi-u.ac.jp
-
수석 연구원:
- Takehiro Okabayashi, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간, 췌장 또는 심혈관 질환을 앓고 있는 환자에게 연구의 목적과 내용을 알리고 등록 전에 서면 동의를 얻었다.
제외 기준:
- 환자 제외 기준에는 수술 전 6개월 동안 10% 이상의 체중 감소가 포함되었습니다.
- 원격 전이의 존재 또는 호흡기, 신장 또는 심장 질환으로 인해 중요한 장기의 심각한 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
수술 전후 혈당은 인공 췌장에 의해 정상 수준(80-110 mg/dL) 내에서 조절되었습니다.
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인공 내분비 췌장(NIKKISO사)
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
수술 전 혈당 농도는 인공 췌장에 의해 140~160 mg/dL 범위 내에서 조절되었다.
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인공 내분비 췌장(NIKKISO사)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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저혈당의 발병률
기간: 입원 중
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입원 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 감염 합병증의 발생률 및 입원 중 총 비용 계산
기간: 입원 중
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입원 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Takehiro Okabayashi, MD, PhD, Kochi Medical School
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
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