Keinotekoisen haiman tiukka glykeeminen hallinta (KMS)
perjantai 15. elokuuta 2008 päivittänyt: Kochi University
Tiukan glykeemisen hallinnan edut kirurgisilla potilailla: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Hyperglykemiaan on toistuvasti liitetty kuolleisuus- ja sairastuvuusriskiä tehohoitoyksikössä (ICU).
Tällä hetkellä saatavilla olevat todisteet tukevat "normaalia ≤ 6,1 mmol/l" -tasoa verensokerin hallinnassa teho-osastoilla kahden suuren Van den Berghe G:n satunnaistetun kontrollitutkimuksen mukaan, eivätkä ne tue J. Milesin näkemystä tässä keskustelussa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida, että veren glukoositason tavoite, oli se sitten normaalitaso (80-110 mg/dl) tai jokin muu taso (140-160 mg/dl), asetetaan verensokerin vähentämiselle. perioperatiivista kuolleisuutta ja komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellinen prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimuksemme ehdotti, että leikkauksen jälkeisiä sairastuvuutta vähensi tiukka verensokerin normaalitasoinen glykeeminen hallinta keinotekoisen haiman avulla.
Pelätyin on kuitenkin hypoglykemia, joka voi vakavana ja pitkittyneenä aiheuttaa kouristuksia, koomaa ja aivovaurioita sekä sydämen rytmihäiriöitä.
Äskettäin Ven den Berghe G raportoi, että tarkkojen, jatkuvien verensokerin seurantalaitteiden ja mieluiten suljetun silmukan järjestelmien kehittäminen tietokoneavusteiseen verensokerin hallintaan teho-osastolla auttaa välttämään hypoglykemiaa.
Tutkimuksessamme ei havaittu hypoglykemiaa yli 100 potilaalla, jotka suorittivat perioperatiivisen tiukan glykeemisen hallinnan keinotekoisella haimalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nankoku, Japani, 783-8505
- Rekrytointi
- Kochi Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Takehiro Okabayashi, MD, PhD
- Puhelinnumero: +81-88-880-2370
- Sähköposti: tokabaya@kochi-u.ac.jp
-
Ottaa yhteyttä:
- Kazuhiro Hanazaki, Prof
- Puhelinnumero: +81-88-880-2370
- Sähköposti: im31@kochi-u.ac.jp
-
Päätutkija:
- Takehiro Okabayashi, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksa-, haima- tai sydän- ja verisuonisairauksia sairastaville potilaille ilmoitettiin tutkimuksen tarkoituksesta ja yksityiskohdista, ja heiltä hankittiin kirjallinen suostumus ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden poissulkemiskriteerit sisälsivät yli 10 %:n painonpudotuksen leikkausta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana
- Kaukaiset etäpesäkkeet tai vakavasti heikentynyt elintärkeiden elinten toiminta hengitys-, munuais- tai sydänsairauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Perioperatiivinen verensokeri hallittiin normaalitasoilla (80-110 mg/dl) keinotekoisella haimalla.
|
Keinotekoinen endokriininen haima (NIKKISO Company)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
Perioperatiivista veren glukoosipitoisuutta kontrolloitiin välillä 140 - 160 mg/dl keinotekoisella haimalla.
|
Keinotekoinen endokriininen haima (NIKKISO Company)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypoglykemian esiintyvyys
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
sairaalahoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuus ja laskea kokonaiskustannukset sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Takehiro Okabayashi, MD, PhD, Kochi Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCAP0802
- Kochi Medical School
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .