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Anismus 환자의 수술적 치료와 비수술적 치료의 비교 연구

2010년 1월 12일 업데이트: Mansoura University

배변장애 증상이 있는 환자에서 Anismus의 수술적 치료와 비수술적 치료의 비교 연구

배변장애 증상이 있는 환자에서 anismus의 수술적 치료와 비수술적 치료의 비교 연구.

Anismus는 만성 변비의 중요한 원인입니다. 본 연구는 아니스무스 환자의 치료에서 BFB 훈련, BTX-A 주사 및 PDPR의 결과를 비교하기 위해 왔다. 환자 및 방법: 기능성 변비에 대한 Rome II 기준을 충족하는 72명의 anismus 환자가 본 연구에 포함되었다. 모든 환자는 항문직장 압력계, 풍선 만출 검사, 배변 조영술, EAS의 근전도 활동을 시행받았다. 모든 환자는 치골직장근이 이완되지 않았습니다.. 환자들은 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 I 환자는 약 1개월 동안 주 2회 바이오피드백 요법을 받았다. 그룹 II 환자에게 BTX-A를 주사하였다. 그룹 111 치골직장근 부분 분할을 시행하였다. 후속 조치는 첫 달에는 매주, 그 후 약 1년 동안 매월 실시되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

키워드:

배변장애, 만성변비, 치골직장근, 골반저

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Mansoura, 이집트
        • Ayman Elnakeeb

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60명의 환자가 기능성 변비에 대한 Rome II 기준을 충족했습니다.
  • 모든 환자는 완하제 또는 관장 사용에 반응하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 임산부
  • 괄약근 결손 환자
  • 결장 통과 시간까지 결장 관성이 있는 것으로 입증된 모든 환자
  • 이전에 골반 수술 이력이 있는 모든 환자. 메쉬 직장고정술
  • Duhamel 작업은 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1:BFD
조사관은 팁에 호환 풍선이 있는 관류 8채널 폴리비닐 카테터를 사용하여 압력 기반 바이오피드백 훈련을 사용했습니다.
다른: BFD
조사관은 팁에 호환 풍선이 있는 관류 8채널 폴리비닐 카테터를 사용하여 압력 기반 바이오피드백 훈련을 사용했습니다.
다른 이름들:
  • 바이오피드백 재교육
활성 비교기: 2 비트엑스A
좌측 측면 위치에 BTX-A를 주사함; 마취는 필요하지 않았다
다른: BTXA
Dysport, 500 u, (Dysport, Ipsen, United Kingdom) 바이알을 2.5ml 등장성 식염수에 용해시킨다(도 1). 0.5 ml의 용해된 독소, 즉 100 u Dysport를 각 환자에게 주입합니다.
다른 이름들:
  • 보틸리눔 독소
활성 비교기: 3: PDPR
치골 직장 슬링의 안쪽 절반은 메스 NO를 사용하여 양쪽으로 분할되었습니다.
절차: PDPR
후측면을 따라 항문관 양쪽에 2-3cm 곡선 절개를 하고 항문 가장자리에서 각각 약 2.5cm 거리에 둡니다(그림 2). 그 후 ischiorectal fossa의 해부는 외부에서 치골 직장 슬링에 도달 할 때까지 수행되었습니다. 즉, extrasphincteric approach. 직각 집게를 사용하여 치골직장근 슬링을 들어 올리고 항문관에서 반대쪽 집게손가락으로 안내합니다(그림 3). 치골직장 슬링의 거의 안쪽 절반을 메스 NO를 사용하여 양쪽으로 나누었습니다. 11 그림(4). 완전 지혈 후 배액 없이 피부 봉합
다른 이름들:
  • PUBORECTALIS의 부분 분할

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
배변습관 개선(긴장 정도, 항문직장 통증, 약한 배변 횟수, 불완전한 배변감, 관장 또는 관장의 필요성에 대해 변비점수 사용)
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
직장 검사, 압력계 이완, 풍선 배출, 배변 조영도, 역설적 수축, 재발, 요실금, 합병증의 변화를 모니터링하기 위한 항문 괄약근의 EMG 검사
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 수석 연구원: ayman elnakeeb, MD, MANSUORA UNIVERSITY HOSPITAL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • anismus surgical and non

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