Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование хирургического и нехирургического лечения анизмуса у пациентов

12 января 2010 г. обновлено: Mansoura University

Сравнительное исследование хирургического и нехирургического лечения анизма у пациентов с симптомами затрудненной дефекации

Сравнительное исследование хирургического и нехирургического лечения анизма у пациентов с симптомами затрудненной дефекации.

Анизмус является серьезной причиной хронических запоров. Это исследование проводилось для сравнения результатов тренировки BFB, инъекции BTX-A и PDPR при лечении пациентов с анизмом. Пациенты и методы. В это исследование были включены 72 пациента с анизмом, отвечающие Римским II критериям функционального запора. Всем больным выполняли аноректальную манометрию, баллонную пробу изгнания, дефекографию и электромиографию активности ЭАС. У всех пациентов лобково-прямокишечная мышца не расслаблялась. Пациенты были рандомизированы на три группы. Пациенты группы I получали терапию биологической обратной связью два раза в неделю в течение примерно 1 месяца. Пациентам II группы вводили БТ-А. В группе 111 проводили частичное рассечение лобково-прямокишечной мышцы. Последующее наблюдение проводилось еженедельно в течение первого месяца, затем ежемесячно в течение примерно 1 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ключевые слова:

Затрудненная дефекация, хронические запоры, лобково-прямая кишка, тазовое дно

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 60 пациентов соответствовали Римским критериям II функционального запора.
  • Все пациенты не реагировали на слабительные или клизму.

Критерий исключения:

  • Беременные пациенты
  • Пациенты с дефектом сфинктера
  • У любого пациента была доказана инерция толстой кишки по времени транзита по толстой кишке.
  • Любой пациент с предшествующей операцией на органах малого таза, т.е. сетчатая ректопексия
  • Операция Дюамеля исключена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1: БФД
Исследователи использовали обучение биологической обратной связи на основе давления, используя перфузируемый восьмиканальный поливиниловый катетер с податливым баллоном на конце.
Другой: БФД
Исследователи использовали обучение биологической обратной связи на основе давления, используя перфузируемый восьмиканальный поливиниловый катетер с податливым баллоном на конце.
Другие имена:
  • БИООБРАТНАЯ ПЕРЕПОДГОТОВКА
Активный компаратор: 2 БТХ А
Вводят БТ-А в положении на левом боку; анестезия не понадобилась
Другой: БТХ А
Флакон Dysport, 500 ед (Dysport, Ipsen, United Kingdom) растворяют в 2,5 мл изотонического солевого раствора (фиг.1). Каждому пациенту вводят 0,5 мл растворенного токсина, т. е. 100 ЕД Диспорта.
Другие имена:
  • БОТИЛИН ТОКСИНЫ
Активный компаратор: 3: ПДПР
Внутренняя половина слинга лобково-прямокишечной мышцы была разделена с каждой стороны с помощью скальпеля NO.
Процедура: ПДПР
По обеим сторонам анального канала вдоль его заднелатеральной стороны делают изогнутые разрезы длиной 2-3 см, каждый на расстоянии около 2,5 см от анального края (рис. 2). После этого производили диссекцию в седалищно-прямокишечной ямке до достижения лонно-прямокишечной связки снаружи, т.е. экстрасфинктерным доступом. С помощью прямоугольных щипцов лонно-прямокишечную петлю поднимают вверх, направляя контралатеральный указательный палец в анальном канале (рис. 3). Почти внутреннюю половину слинга лобково-прямокишечной мышцы разделяли с каждой стороны с помощью скальпеля NO. 11 Рис.(4). Полный гемостаз с последующим ушиванием кожи без дренирования.
Другие имена:
  • ЧАСТИЧНОЕ ОТДЕЛЕНИЕ ПУБОРЕКТАЛИСА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
улучшение дефекации (относительно тяжести напряжения, боли в аноректальной области, числа слабых дефекаций, ощущения неполной дефекации и потребности в пальпации или клизме, а также по шкале запоров)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ректальное исследование, манометрическая релаксация, изгнание баллона, дефекограмма, ЭМГ исследование анального сфинктера для контроля любых изменений парадоксального сокращения, рецидивов, недержания мочи, осложнений
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: ayman elnakeeb, MD, MANSUORA UNIVERSITY HOSPITAL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • anismus surgical and non

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться