환자 개별화 ICU 진정을 안내하기 위한 SISO(Single-input-single-output) 모델 기반 예측 폐쇄 루프 시스템의 정확성, 안전성 및 견고성 평가
2011년 12월 6일 업데이트: University Hospital, Ghent
환자 개별화 ICU 진정을 안내하기 위한 SISO(Single-input-single-output) 모델 기반 예측 폐쇄 루프 시스템의 정확성, 안전성 및 견고성 평가.
이 연구의 목적은 환자 개별화된 ICU 진정을 안내하기 위해 SISO(single-input-single output) 모델 기반 예측 폐쇄 루프 시스템의 정확성, 안전성 및 견고성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 재건 수술 후 수술 직후 단계의 환자.
- 나이 >= 18세
- 수술 전에 얻은 정보에 입각 한 동의
제외 기준:
- RIFLE 분류 수준 위험, 실패 및 말기 신부전으로 정의된 중증 신부전
- 수술 전 빌리루빈 수치 >= 3 mg/dl 및/또는 프로트롬빈 수치 < 50%로 정의되는 중증 간부전
- < 40%로 정의되는 낮은 분출률
- 18세 미만
- 수술 후 출혈로 인해 새로운 수술이 필요합니다.
- 심혈관 사고(CVA) 병력
- COPD의 역사
- 나이 > 75세
- 2시간 이상 동안 수술 후 심박수 < 2.2
- 2시간 이상 동안 SvO2 < 60%
- 2시간 이상 동안 MAP < 60mmHg의 저혈압
- Catapressan, Risperdal, Etumine을 포함한 remifentanyl 및 propofol 이외의 진정제
- 0.5 µg/kg/min을 초과하는 Remifentanyl 투여량.
- 정보에 입각한 동의의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
SISO(single-input-single-output) 모델 기반 예측 폐루프 시스템은 프로포폴을 사용한 환자 개별화 ICU 진정을 안내하는 데 사용됩니다.
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SISO(single-input-single-output) 모델 기반 예측 폐루프 시스템은 프로포폴을 사용한 환자 개별화 ICU 진정을 안내하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BIS를 목표 범위 내로 유지하는 데 필요한 프로포폴 및 레미펜타닐 용량
기간: 진정 중
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진정 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다음과 같이 정의되는 환자의 혈역학적 안정성: - 평균 동맥 혈압 65 내지 85 - 심박수 약 80회/분 - 이뇨 0.5 - 1 ml/kg/시간 - 정상 pH - 정상 심장 지수 CI > 2.2 - Sv02 > 60%
기간: 진정 중
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진정 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent
- 수석 연구원: Annick De Wolf, MD, University Hospital, Ghent
- 수석 연구원: Johan Decruyenaere, MD, PhD, UIniversity Hospital Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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