Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egybemenetes-egykimenetes (SISO) modellalapú prediktív zárt hurkú rendszer pontosságának, biztonságának és robusztusságának értékelése a betegek személyre szabott intenzív osztályos szedációjának irányításához

2011. december 6. frissítette: University Hospital, Ghent

Az egybemenetes-egy kimenetű (SISO) modellalapú prediktív zárt hurkú rendszer pontosságának, biztonságának és robusztusságának értékelése a páciensek személyre szabott intenzív osztályos szedációjának irányítására.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az egybemenetes-egy kimeneti (SISO) modell alapú prediktív zárt hurkú rendszer pontosságát, biztonságát és robusztusságát, amely a betegek személyre szabott ICU szedációját irányítja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium, 9000
        • University Hospital Ghent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a koszorúér-rekonstrukciós műtétet követő közvetlen posztoperatív szakaszban lévő betegek.
  • életkor >= 18 év
  • a műtét előtt szerzett tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • súlyos veseelégtelenség, amelyet a RIFLE osztályozási szintek határoznak meg Kockázat, elégtelenség és végstádiumú veseelégtelenség
  • súlyos májelégtelenség, amelyet a műtét előtt >= 3 mg/dl bilirubinszint és/vagy 50% alatti protrombinszint határoz meg
  • alacsony ejekciós frakció < 40%
  • életkor < 18 év
  • posztoperatív vérzés, így új műtétre van szükség
  • szív- és érrendszeri baleset anamnézisében (CVA)
  • COPD története
  • életkor > 75 év
  • posztoperatív szívindex < 2,2 több mint 2 órán keresztül
  • SvO2 < 60% több mint 2 órán keresztül
  • hipotenzió, amelynek MAP < 60 Hgmm több mint 2 órán keresztül
  • más nyugtatók a remifentanil és propofol kivételével, beleértve a Catapressant, Risperdalt, Etuminet is
  • A remifentanil dózisa meghaladja a 0,5 µg/kg/perc értéket.
  • a tájékozott beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Az egybemenet-egy kimenet (SISO) modell alapú prediktív zárt hurkú rendszert fogják használni a propofollal végzett beteg-egyénre szabott ICU szedáció irányítására.
Eszköz: SISO modell alapú prediktív zárt hurkú rendszer
Az egybemenet-egy kimenet (SISO) modell alapú prediktív zárt hurkú rendszert fogják használni a propofollal végzett beteg-egyénre szabott ICU szedáció irányítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A propofol és a remifentanil dózisa ahhoz, hogy a BIS a céltartományon belül maradjon
Időkeret: A szedáció során
A szedáció során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beteg hemodinamikai stabilitása a következőképpen definiálható: - átlagos artériás vérnyomás 65 és 85 között - pulzusszám 80 ütés/perc körül - diurézis 0,5 - 1 ml/kg/óra - normál pH-érték - normál szívindex, amelyet egy CI > 2,2 – Sv02 > 60 %
Időkeret: A szedáció során
A szedáció során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Együttműködők

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent
  • Kutatásvezető: Annick De Wolf, MD, University Hospital, Ghent
  • Kutatásvezető: Johan Decruyenaere, MD, PhD, UIniversity Hospital Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007/489

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel