관상동맥 집중 치료실(ICU) 환자의 정맥 엑세나타이드
2014년 11월 19일 업데이트: Saint Luke's Health System
관상동맥중환자실에 입원한 고혈당 환자의 집중 Exenatide 요법
본 연구의 목적은 관상동맥 중환자실에 입원한 고혈당 환자에서 Exenatide 정맥주사 요법의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
급성 심근경색(MI)이 있는 당뇨병 환자는 특히 좋지 않은 결과를 보입니다.
급성 관상동맥 증후군 환자 치료를 위한 American College of Cardiology/American Heart Association의 임상 진료 지침에서는 식전 포도당 < 110 mg/dL, 최대 일일 목표 < 180 mg/dL, 퇴원 후 목표치 달성을 위한 치료를 요구합니다. 헤모글로빈 A1c <7%.
0-3일 동안 혈당이 150mg/dL 미만, 그 이후에는 80-110mg/dL 미만이 되도록 공격적인 인슐린 요법을 시작해야 합니다.
지금까지 고혈당 관상동맥 중환자실 환자의 혈당 강하 달성에 대한 정맥 엑세나타이드 투여의 효능을 평가한 연구는 수행되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Mid America Heart Institute Saint Luke's Health System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 ICU에 입원
- 입원 혈당 140-299 mg/dL
- 주치의에 의한 일차 심혈관 진단
- 심장의 일차 진료
- 나이 > 18세
- 인공호흡기 독립
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 입원 혈당 < 140 또는 > 300 mg/dL
- 인공호흡기 의존
- 무의식 진정
- 제1형 당뇨병
- 알려진 임신
- 이식 전 혈역학 측정을 위해 우측 심장 cath를 위해 관상 동맥 ICU에 입원
- 이식 후 절차
- 현재 다른 임상 시험에 등록되어 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 크레아티닌 청소율 < 30mL/분
- 지속형 기저 인슐린(예: 인슐린 글라진[Lantus®] 또는 데터미르[Levemir®])을 사용한 단일 요법을 제외한 인슐린 치료
- 위마비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엑세나타이드
오픈 라벨 엑세나타이드 0.05µg/min 액체 볼루스 후 24-48시간 동안 0.025µg/min의 일정 주입
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오픈 라벨 엑세나타이드 0.05µg/분 볼루스 후 24-48시간 동안 0.025µg/분의 일정 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 상태에서 48시간 동안 또는 퇴원할 때까지 중간 포도당 값.
기간: 1~48시간
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항정 상태까지의 시간은 약물 주입 개시부터 첫 번째 포도당 값이 ≤140 mg/dl이 될 때까지의 시간으로 정의되었습니다.
그런 다음 정상 상태 시작부터 48시간까지 또는 퇴원할 때까지 각 환자에 대해 중간 포도당 값을 계산했습니다.
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1~48시간
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안정 상태까지의 시간
기간: 48시간 동안 또는 퇴원까지 주입 시작
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정상 상태까지의 시간은 약물 주입(엑세나타이드 또는 인슐린) 시작부터 140mg/dl 이하인 첫 번째 포도당 값까지의 시간으로 정의되었습니다.
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48시간 동안 또는 퇴원까지 주입 시작
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당증 및 중증 저혈당증의 비율
기간: 1~48시간
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중증(혈당 50mg/dl 미만)으로 분류된 에피소드를 포함하여 적어도 한 번 이상의 저혈당 에피소드(혈당 70mg/dl 미만)가 있는 총 환자 수
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1~48시간
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심각한 부작용(사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 30일)
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven P Marso, MD, Mid America Heart Institute Saint Luke's Health System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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