Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen eksenatidi sepelvaltimoiden teho-osastolla (ICU) potilailla

keskiviikko 19. marraskuuta 2014 päivittänyt: Saint Luke's Health System

Intensiivinen eksenatidihoito hyperglykeemisillä potilailla, jotka on otettu sepelvaltimon teho-osastolle

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää suonensisäisen eksenatidihoidon tehokkuus hyperglykeemisillä potilailla, jotka on otettu sepelvaltimon teho-osastolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettisilla potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (MI), on erityisen huonot tulokset. American College of Cardiology/American Heart Associationin kliiniset käytännön ohjeet akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien hoitoon edellyttävät hoitoa, jolla saavutetaan ennen aterioita oleva glukoosiarvo <110 mg/dl, päivittäinen enimmäistavoite <180 mg/dl ja kotiutuksen jälkeen. hemoglobiini A1c <7 %. Aggressiivisen insuliinihoidon aloittaminen on myös perusteltua, jotta verensokeri saavutetaan <150 mg/dl päivinä 0-3 ja 80-110 mg/dl, mikäli mahdollista sen jälkeen. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa arvioitaisiin suonensisäisen eksenatidin tehokkuutta glukoosin alentamiseksi hyperglykeemisillä sepelvaltimotautipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Mid America Heart Institute Saint Luke's Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy sepelvaltimon teho-osastolle
  • Pääsyverensokeri 140-299 mg/dl
  • Ensisijainen sydän- ja verisuonidiagnoosi hoitava lääkäri
  • Kardiologian perusterveydenhuollossa
  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Tuulettimesta riippumaton
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Pääsyverensokeri < 140 tai > 300 mg/dl
  • Tuulettimesta riippuvainen
  • Tajuton sedaatio
  • Tyypin 1 diabetes
  • Tunnettu raskaus
  • Päästettiin sepelvaltimon teho-osastolle oikean sydämen katista hemodynamiikan mittaamiseksi ennen siirtoa
  • Siirron jälkeinen toimenpide
  • Tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min
  • Insuliinihoidossa paitsi monoterapiassa pitkävaikutteisella perusinsuliinilla (esim. glargininsuliini [Lantus®] tai detemir [Levemir®])
  • Gastropareesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eksenatidi
0,05 µg/min nestemäinen avoimen eksenatidin bolus, jota seuraa jatkuva infuusio 0,025 µg/min 24-48 tunnin ajan
Lääke: Eksenatidi
0,05 µg/min bolus avointa eksenatidia, jota seuraa jatkuva infuusio 0,025 µg/min 24-48 tunnin ajan
Muut nimet:
  • Byetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset glukoosiarvot vakaasta tilasta 48 tunnin aikana tai purkamiseen asti.
Aikaikkuna: 1-48 tuntia
Aika vakaaseen tilaan määriteltiin ajaksi lääkeinfuusion aloittamisesta ensimmäiseen glukoosiarvoon, joka on ≤140 mg/dl. Keskimääräiset glukoosiarvot laskettiin sitten kullekin potilaalle vakaan tilan alusta 48 tunnin ajan tai kotiuttamiseen saakka.
1-48 tuntia
Aika tasaiseen tilaan
Aikaikkuna: Infuusion aloitus 48 tunnin ajan tai kotiutukseen asti
Aika vakaan tilan saavuttamiseen määriteltiin ajaksi lääkeinfuusion (eksenatidi tai insuliini) aloittamisesta ensimmäiseen glukoosiarvoon, joka on ≤140 mg/dl.
Infuusion aloitus 48 tunnin ajan tai kotiutukseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoglykemian ja vaikean hypoglykemian määrä
Aikaikkuna: 1-48 tuntia
Potilaiden kokonaismäärä, joilla on vähintään yksi hypoglykeeminen jakso (verensokeri alle 70 mg/dl), mukaan lukien vaikeiksi luokitellut jaksot (verensokeri alle 50 mg/dl)
1-48 tuntia
Vakavat haittatapahtumat (kuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti ja ei-kuolemaan johtava aivohalvaus 30 päivän ajan)
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Luke's Health System

Yhteistyökumppanit

Amylin Pharmaceuticals, LLC.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven P Marso, MD, Mid America Heart Institute Saint Luke's Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-206

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa