간 이식의 N-아세틸시스테인 (NAC)

이것은 OLT 동안과 OLT 이후에 NAC 사용을 조사하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구입니다. 총 100명의 환자를 모집합니다. 50명은 플라시보(일반 식염수)를, 나머지 50명은 NAC를 받게 됩니다. NAC 그룹의 환자는 수술 시작 시 1시간 동안 NAC 140mg/kg IV의 부하 용량을 받게 됩니다. 그 후 NAC를 4시간마다 70mg/kg IV 용량으로 총 13회 반복 투여합니다. 위약 그룹은 13회 복용량 동안 동일한 양의 일반 식염수 주입을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 OLT 후 1년 동안 추적 관찰됩니다. 다음 데이터가 기록되고 수집됩니다: 간 기능 테스트, 신장 기능 테스트, 간 이식 생존율, 환자 생존, 혈청 글루타티온 수준(GSH-PX/GR), 입원 기간 및 ICU 체류 기간. OLT 환자의 신기능을 예측할 때 계산된 혈청 크레아티닌 청소율(CSCC)의 정확성을 평가하기 위해 또 다른 2개의 혈청 마커를 추정할 것입니다. 1위는 Cystatin-C이고 2위는 Beta-trace입니다. CSCC, 시스타틴-C 및 베타-트레이스의 데이터를 비교하여 신장 기능을 예측하기 위해 이 세 가지 테스트 중 가장 좋은 마커를 찾습니다. 데이터는 수술 후 첫 주 동안 매일 기록된 다음 14일, 21일, 30일, 90일, 180일 및 OLT 후 첫 해 말에 미세하게 기록됩니다. 데이터의 통계 분석은 두 그룹 간의 결과 및 이환율과 사망률의 차이를 결정하기 위해 연구 기간이 끝날 때 수행됩니다.

목표 및 구체적인 목적

목표:

• 동소 간 이식 후 간 이식 기능을 보존하고 환자/이식 생존을 개선하기 위한 NAC의 효능을 평가합니다.
• OLT를 받는 환자의 신장 기능을 보존하기 위한 NAC의 효능을 평가합니다.

주요 목표:

• 재관류 후 증후군(PRS)의 중증도는 혈류역학적 매개변수와 신간 단계에서 승압제 지원의 필요성을 평가하여 두 그룹에서 비교됩니다.
• 간 이식 기능, 치료군과 위약군 모두에서 원발성 비기능 및 기능 지연 발생률은 수술 후 간 기능 검사(ALT, AST, 혈청 빌리루빈, PT/INR, APTT, 젖산염 등)로 평가됩니다. . 간 기능 검사는 OLT 후 1개월, 3개월, 6개월 및 1년에 평가됩니다.
• ICU 및 입원 기간은 두 그룹 간에 비교됩니다.
• 치료군과 위약군 사이의 생존율(환자/이식편)을 1개월, 3개월, 6개월 및 1년에 비교한다.
• 신장 기능은 간 이식 동안 및 후에 하기 매개변수를 평가함으로써 치료군 및 위약군에서 비교될 것이다: 소변 배출량(ml/24시간), 혈청 크레아티닌 및 BUN, 계산된 크레아티닌 청소율.
• 수술 후 급성 신부전(ARF)의 발생률과 신장 기능 장애의 정도 및 지속 기간을 치료군과 위약군 간에 비교합니다.

보조 목표:

• OLT를 겪고 있는 환자의 내인성 글루타티온 과산화물/글루타티온 환원효소(GSH-PX/GR) 체내 저장량에 대한 NAC의 효과 조사.
• FK506 유도 독성에 대한 NAC의 효과 조사.
• 신장 기능 및 사구체 여과율을 평가하기 위한 두 가지 새로운 마커의 정확도를 조사하고 이를 CSCC와 비교합니다.