N-acetilcisteína en el trasplante de hígado (NAC)

Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que investiga el uso de NAC durante y después de la OLT. Se reclutarán un total de 100 pacientes. Cincuenta recibirán un placebo (solución salina normal) y los otros cincuenta recibirán NAC. Los pacientes del grupo NAC recibirán una dosis de carga de 140 mg/kg IV de NAC durante una hora al inicio de la cirugía. Posteriormente, se repetirá la NAC cada 4 horas a una dosis de 70 mg/kg IV, para un total de 13 dosis. El grupo de placebo recibirá un volumen igual de una infusión de solución salina normal para 13 dosis. Ambos grupos serán seguidos durante un año después de su TOH. Se registrarán y recopilarán los siguientes datos: pruebas de función hepática, pruebas de función renal, tasa de supervivencia del injerto hepático, supervivencia del paciente, nivel sérico de glutatión (GSH-PX/GR), duración de la estancia hospitalaria y en la UCI. Para evaluar la precisión del aclaramiento de creatinina sérica calculado (CSCC) en la predicción del rendimiento renal en pacientes OLT, se estimarán otros dos marcadores séricos. El primero es Cystatin-C y el segundo es Beta-trace. Los datos de CSCC, cistatina-C y beta-trace se compararán para averiguar cuál es el mejor marcador entre estas tres pruebas para predecir la función renal. Los datos se registrarán diariamente durante la primera semana después de la cirugía, luego los días 14, 21, 30, 90, 180 y finalmente al final del primer año después del TOH. Se realizará un análisis estadístico de los datos al final del período de estudio para determinar la diferencia en el resultado y la morbilidad y mortalidad entre los dos grupos.

Objetivo y Fines Específicos

Objetivos:

• Evaluar la eficacia de NAC para preservar la función del injerto hepático y mejorar la supervivencia del injerto/paciente después del trasplante hepático ortotópico.
• Evaluar la eficacia de la NAC para preservar la función renal en los pacientes sometidos a TOH.

Objetivos principales:

• Se comparará la gravedad del síndrome post-reperfusión (SPR) en ambos grupos valorando los parámetros hemodinámicos y la necesidad de soporte vasopresor en la etapa neohepática.
• La función del injerto hepático, la incidencia de falta de función primaria y función retrasada tanto en el grupo de tratamiento como en el de placebo, se evaluará con pruebas de función hepática postoperatorias (ALT, AST, bilirrubina sérica, PT/INR, APTT, lactato, etc.) . Las pruebas de función hepática se evaluarán al mes, tres meses, seis meses y al año después del TOH.
• La duración de las estancias en la UCI y en el hospital se comparará entre los dos grupos.
• La tasa de supervivencia (paciente/injerto) entre los grupos de tratamiento y placebo se comparará a 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año.
• La función renal se comparará en los grupos de tratamiento y placebo mediante la evaluación de los siguientes parámetros durante y después del trasplante de hígado: diuresis (ml/24 horas), creatinina sérica y BUN, aclaramiento de creatinina calculado.
• La incidencia de insuficiencia renal aguda (IRA) posoperatoria y la extensión y duración de la disfunción renal se compararán entre los grupos de tratamiento y placebo.

Objetivos secundarios:

• Investigar el efecto de la NAC en las reservas corporales endógenas de peróxidos de glutatión/glutatión reductasa (GSH-PX/GR) en pacientes sometidos a OLT.
• Investigación del efecto de NAC sobre la toxicidad inducida por FK506.
• Investigar la precisión de dos nuevos marcadores para evaluar la función renal y la tasa de filtración glomerular y compararlos con CSCC.