심폐 운동 검사 및 수술 전 위험 계층화
수술 전후 관리를 안내하고 그에 따라 수술 후 이환율을 줄이기 위한 수술 전 위험 계층화를 위한 심폐 운동(CPX) 테스트의 유용성에 대한 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
매년 20000명의 영국 환자가 수술 후 30일 이내에 사망합니다. 영국에서는 환자가 수술 후 심각하게 아프거나 사망할 가능성이 비슷한 국가보다 더 높은 것으로 보입니다. 영국에서는 이러한 다른 국가보다 집중 치료에 제공되는 침대 수가 적습니다. 중환자실(ICU)에서 달성할 수 있는 수술 후 제공되는 치료에 더 세심한 주의를 기울이면 대수술 후 심각한 질병의 가능성이 거의 확실하게 줄어듭니다. 영국에서 중환자실 병상 수가 증가할 가능성은 거의 없습니다. 가용 중환자실 병상을 수술 후 결과를 개선할 것으로 생각되는 곳에 할당하고 혜택을 받을 가능성이 가장 큰 환자에게 할당함으로써 더 나은 사용을 달성할 수 있습니다.
환자의 수술 위험을 평가하는 데 사용되는 테스트는 대체로 비효율적입니다. 심폐 운동 검사(CPX)는 수술 후 사망 또는 심각한 질병의 위험이 있는 환자를 식별하는 데 효과적인 것으로 보입니다. 이 정보는 ICU 침대에 환자를 선택하고 사망을 줄이기 위한 연구에 사용되었습니다. 지금까지 연구는 디자인과 범위에 한계가 있어 이 접근 방식이 영국에서 효과가 있는지 확신할 수 없습니다.
우리는 영국 환자에서 이 질문에 보다 결정적이고 구체적으로 답하기 위한 연구를 제안합니다. 무작위로 환자를 두 그룹으로 나눕니다. 수술 후 치료 환경의 첫 번째 그룹 선택은 현재의 최선의 관행을 기반으로 하고 다른 그룹에서는 CPX의 결과를 기반으로 이러한 결정(중환자 치료 또는 병동)을 내립니다.
중병에 걸리거나 사망하는 환자가 줄어들고 주요 수술 후 수술 후 입원 기간이 단축되는 이점이 있기를 바랍니다. 또한 이 정보가 환자가 수술의 위험을 더 잘 이해하고 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 되기를 바랍니다. 이것은 또한 병원의 전반적인 수술 비용을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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London, 영국, N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
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Southampton, 영국
- Southampton University Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세
- 수컷
- 안
- 선택적(비응급) 대장 수술 목록
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 환자가 동의하지 않거나 동의할 수 없음
- 학습 장애 또는 치매가 있는 성인
- 죄수
심폐 운동 검사에 대한 모든 금기 사항(*미국 마취 협회에서 약술한 대로:
- 급성 MI(3~5일)
- 불안정 협심증
- 조절되지 않는 부정맥
- 당김
- 급성 심내막염
- 급성 심근염
- 급성 심낭염
- 증상이 심한 대동맥 협착증
- 조절되지 않는 심부전
- 급성 폐색전증 또는 경색
- 하지의 혈전증
- 동맥류 해부
- 조절되지 않는 천식
- 폐부종
- 휴식 시 실내 공기 포화도 <85%
- 호흡 부전
- 운동 수행에 영향을 미치거나 운동에 의해 악화될 수 있는 급성 비심폐질환 협조 불능으로 이어지는 정신 장애
- 중재 연구에 이미 등록된 환자
- 의료 노트에 기록된 이전 CPX 테스트 결과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
Control - Standard Perioperative Pathway, 임상의가 수술 후 관리 환경 결정(일반 관리)
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실험적: 비
개입 - CPX 결과(예: 혐기성 역치 및 인공호흡 등가물)에 따라 안내되는 수술 전후 관리 경로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 이환율(POMS 정의 이환율의 유무)
기간: 5일차
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5일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 이환율 영역 예. 위장관, 신장, 폐
기간: 5일차
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5일차
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총 수술 후 ITU 병상 활용도
기간: 입원 종료, 즉 퇴원일
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입원 종료, 즉 퇴원일
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총 수술 후 병상 활용도
기간: 입원 종료, 즉 퇴원일
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입원 종료, 즉 퇴원일
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ITU 재입학
기간: 입원 종료, 즉 퇴원일
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입원 종료, 즉 퇴원일
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죽음
기간: 죽음이 발생하면
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죽음이 발생하면
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SF36(기준선에서 SF36과 비교)
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Michael PW Grocott, University College, London
- 수석 연구원: Paula Meale, University College, London
- 수석 연구원: Michael Mythen, University College, London
- 수석 연구원: Ayo Oshowo, Whittington Hospital NHS Trust
- 수석 연구원: Mervyn Singer, University College, London
- 수석 연구원: Geoff Bellingan, University College London Hospitals
- 수석 연구원: Kay Mitchell, University College, London
- 수석 연구원: Hasan Muktar, The Whittington Hospital Hospital NHS Trust
- 수석 연구원: Alistair Windsor, University College London Hospitals
- 수석 연구원: Jim Down, University College London Hospitals
- 수석 연구원: Martin B Kuper, Whittington Hospital NHS Trust
- 수석 연구원: Denny ZH Levett, University College, London
- 수석 연구원: Phil Hennis, PhD, UCL
- 수석 연구원: Alasdair O'Doherty, MSc, UCL
- 수석 연구원: Alec Engledow, UCLH
- 수석 연구원: Aundrea Mulreany, Whittington Hospital
- 수석 연구원: Carolyn Dr Way, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
- 수석 연구원: Karen Linford, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
- 수석 연구원: Clare Bolger, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
- 수석 연구원: Paul Nichols, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
- 수석 연구원: Kim Golder, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
- 수석 연구원: John S Knight, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
- 수석 연구원: Michael Celinski, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
- 수석 연구원: Grace Adesina, University College London Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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