전립선암 생존자의 인슐린 민감성과 심혈관 위험 지표를 개선하기 위한 생활 습관 중재
2013년 7월 9일 업데이트: Matthew R. Smith, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목적은 전립선암에 대한 GnRH 호르몬 요법을 받는 남성의 집중적인 생활 습관 변화(식이 요법 및 신체 활동 증가와 같은)가 인슐린에 대한 신체의 민감성을 개선하여 당뇨병 및 기타 심혈관 질환을 예방하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 이 연구에서 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 당뇨병 예방 그룹이 설계한 집중적인 생활 습관 변화(Lifestyle Intervention Group)를 받고, 다른 그룹(Control 그룹)은 Food Guide Pyramid와 National Cholesterol Education Program이 수립한 건강한 생활을 위한 지침을 따르게 됩니다.
- 모든 방문은 Massachusetts General Hospital의 General Clinical Research Center에서 이루어집니다.
- 최초 방문 시 다음이 수행됩니다. 생체영양 평가; 경구 포도당 내성 시험(OGTT); 추가 혈액 검사 및; 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔.
- 첫 내원 후 3, 6, 12개월에 내원 일정을 잡고 위의 절차를 반복합니다.
- 참가자는 두 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 라이프스타일 개입 그룹: 이 그룹에 배정된 참가자의 목표는 건강한 저칼로리, 저지방 식단을 통해 초기 체중의 최소 7%의 체중 감소를 달성 및 유지하고 적당한 강도의 신체 활동에 참여하는 것입니다. 대조군: 이 그룹의 참가자는 체중을 줄이고 신체 활동을 늘리기 위해 Food Guide Pyramid 및 National Cholesterol Education Program 1단계 다이어트에서 표준 영양 및 운동 권장 사항을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 전립선암
- 현재 3개월 이상의 GnRH 작용제를 사용한 호르몬 요법
- 과체중 또는 비만(체질량지수 25kg/m2 이상)
- 집중적 인 생활 습관 개입을 방해하는 다른 조건 없음
제외 기준:
- 약물 치료가 필요한 당뇨병의 병력
- 헤모글로빈 Aic 7% 이상
- 증상이 있는 전이성 질환
- 6개월 이내의 심근경색
- 인슐린 또는 포도당 수치에 영향을 미치는 것으로 알려진 단백동화제 또는 대사제로의 치료
- PSA 작업 그룹 기준에 따른 질병 진행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
당뇨병 예방 프로그램에 기반한 집중적인 생활습관 개선
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식이요법, 운동 및 행동 수정을 다루는 12개의 수업 프로그램.
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간섭 없음: 비
Food Guide Pyramid와 National Cholesterol Education Program이 정한 건강한 생활을 위한 지침을 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전립선암에 대한 GnRH 작용제 요법을 받는 남성의 인슐린 감수성에 대한 집중적인 생활 습관 수정의 효과를 평가합니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심혈관 질환 위험의 다른 지표에 대한 집중적인 생활 방식 수정의 효과를 평가합니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Smith, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07-081
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