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식이 피토스테롤과 인간 대동맥 판막

2011년 2월 11일 업데이트: University of Helsinki

식이 식물 스테롤과 스타놀이 인간 대동맥 판막의 스테롤 구성과 구조에 미치는 영향

이 무작위 통제 이중 맹검 개입 연구는 인간 대동맥 판막의 구조 및 스테롤 구성에 대한 식이 식물 스테롤 및 스타놀의 영향을 해명합니다. 연구 환자에는 헬싱키 대학의 50-60명의 자발적인 환자가 포함될 것입니다. 대동맥판막 수술을 받을 중앙병원. 환자는 식물성 스테롤(E), 식물성 스타놀(A) 및 대조군(C) 그룹으로 무작위 배정됩니다. E 및 A 그룹의 환자는 마가린 제품에서 각각 매일 2g의 식물성 스테롤 또는 식물성 스타놀을 섭취하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

높은 혈청 콜레스테롤 수치는 죽상동맥경화성 대동맥 판막 질환을 포함한 죽상경화성 합병증의 위험 요소입니다. 50년 이상 식이 식물 스테롤은 장내 콜레스테롤 흡수를 억제하고 혈청 내 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 사용되었습니다. 매일 인간의 식단에는 다양한 식물성 스테롤이 포함되어 있으며 그 중 시토스테롤과 캄페스테롤이 가장 풍부합니다. 시토스테롤과 캄페스테롤이 인간 동맥의 죽상동맥경화성 변화 형성에 관여할 수 있다는 역학 연구는 거의 없습니다. 포화 형태의 시토스테롤 및 캄페스테롤, 즉 식물성 스타놀(주로 시토스타놀 및 캄페스타놀)은 이와 관련하여 유익합니다. 매일 식단의 일부로 식물성 스타놀은 콜레스테롤과 식물성 스테롤의 흡수를 모두 감소시키므로 각각의 식물성 스테롤보다 죽상동맥경화증 예방에 훨씬 더 효과적이라고 추정됩니다.

우리의 이중 맹검 통제 개입 연구는 인간 대동맥 판막의 구조와 스테롤 구성에 대한 식이 식물 스테롤과 스타놀의 영향을 밝힙니다.

대동맥 판막 수술을 받을 50-60명의 환자가 우리 연구를 지원하도록 요청받을 것입니다. 환자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다: (A) 매일 2g의 식물성 스타놀을 포함하는 마가린을 섭취하는 그룹, (E) 매일 2g의 식물성 스테롤을 포함하는 마가린을 섭취하는 그룹, (C) 식물성 스테롤이 없는 마가린을 섭취하는 대조군 또는 스타놀. 식이 중재는 무작위 배정에서 수술까지 4주에서 8주 동안 지속됩니다.

혈청 지질, 지단백질 및 스테롤 분석을 위한 혈청 샘플은 무작위화 및 수술 시 수집됩니다. 동맥경화성 대동맥 판막은 콜레스테롤, 기타 스테롤 및 스타놀의 구성과 관련하여 검사됩니다.

우리 연구의 목적은 식물 스테롤과 스타놀의 식이 섭취가 인간 환자의 죽상동맥경화증에 걸린 대동맥 판막의 스테롤 구성과 구조에 미치는 영향을 밝히는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00029HUS
        • 모병
        • Department of Medicine, Div. of Internal Medicine, Helsinki Univ. Central Hospital (HUCH)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tatu A Miettinen, Professor
        • 부수사관:
          • Markku J Nissinen, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대동맥판막 치환술이 필요한 죽상동맥경화성 대동맥판막질환

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 씨
건강 보조 식품: 위약
식물성 스타놀 또는 스테롤 에스테르가 없는 마가린 제품
활성 비교기: ㅏ
수술 4~8주 전에 식물성 스타놀 2g을 섭취한 환자군
건강 보조 식품: 식이 식물 스타놀
수술 전 4-8주 동안 마가린 제제에 매일 2g의 식물성 스타놀
활성 비교기: 이자형
수술 4-8주 전에 매일 2g의 식물성 스테롤을 섭취하는 환자 그룹.
건강 보조 식품: 식이 식물 스테롤
수술 전 4-8주 동안 마가린 제제에 매일 2g의 식물성 스테롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대동맥 판막 수술 시 혈청과 대동맥 판막 스테롤의 조성
기간: 최대 4주
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Helsinki

협력자

University of Eastern Finland

수사관

  • 수석 연구원: Tatu A. Miettinen, professor, Dept. of Medicine, Div. of Internal Medicine, Helsinki Univ. Central Hospital, Biomedicum Helsinki
  • 수석 연구원: Helena Gylling, Professor, Department of Clinical Nutrition, University of Kuopio and Kuopion University Central Hospital, Kuopio, Finland
  • 수석 연구원: Markku J Nissinen, MD, PhD, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, HUCH, Helsinki, Finland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 231857

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