진행성 자궁내막암(MK-8669-007 AM6)에 대한 프로게스틴 또는 화학요법과 비교한 Ridaforolimus의 임상 시험

포함 기준:

• 18세 이상
• 자궁내막암
• 환자는 최소 1회 이상의 화학 요법을 받았으나 2회 이하의 화학 요법을 받았고 진행성 질병을 경험해야 합니다.
• 하나 이상의 측정 가능한 병변
• ECOG 수행 상태 1 이하
• 최소 수명 3개월
• 적절한 신장 및 간 기능
• 적절한 골수 기능
• 혈청 콜레스테롤 <350 mg/dL 및 트리글리세라이드 < 400 mg/dL
• 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있음
• 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 스크리닝부터 마지막 ​​연구 약물 투여 후 30일까지 승인된 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 재발성 또는 전이성 질환에 대한 두 가지 화학 요법
• 보조 요법의 6개월 이내에 시행된 재발성 또는 전이성 질환에 대한 화학 요법
• 모든 유형의 화학 요법이 2회 이상
• 호르몬 제제를 사용한 선행 요법
• 임신 중이거나 수유 중인 여성
• 뇌 또는 기타 중추신경계 전이의 존재
• 라파마이신, 라파마이신 유사체 또는 타크롤리무스를 사용한 이전 치료 또는 이러한 제제에 대한 알려진 민감성
• 무작위 배정 전 4주 이내 항암치료(화학요법, 방사선요법)
• 이전 항암 요법과 관련된 지속적인 독성
• 임의의 이전 수술 절차로부터 부적절한 회복 또는 무작위화 전 2주 이내에 주요 수술 절차를 받은 경우.
• 지난 5년 이내의 또 다른 원발성 악성 종양(비흑색종 피부암 및 자궁경부 상피내암 제외)
• 마크로라이드계 항생제에 대해 알려진 3등급 또는 4등급 과민증
• 통제되지 않는 중대한 심혈관 질환
• 활성 감염
• 알려진 HIV 감염
• 알려진 B형 또는 C형 간염 감염
• 새로 진단(등록 전 3개월 이내)하거나 잘 조절되지 않는 제1형 또는 제2형 당뇨병
• 면역억제제 동시치료
• 시토크롬 P450(CYP3A)을 강력하게 유도 또는 억제하는 약물과의 동시 치료 요건