실데나필에 대한 우심실 수축성의 평가
소아 폐동맥고혈압 환자에서 실데나필에 대한 우심실 수축력의 평가
연구 개요
상세 설명
심장 질환이 있는 소아에서 폐 혈관 확장제로서의 실데나필의 효과는 2003년 심장 카테터 삽입 중 및 수술 후 처음으로 자세히 보고되었습니다. 이것은 현재 The Hospital for Sick Children에서 폐동맥 고혈압이 있는 어린이의 장기 치료에 자주 사용되며 심장 도관 검사실에서 폐고혈압을 평가하는 모든 환자에 대한 병원 테스트 프로토콜의 일상적인 부분입니다.
폐고혈압에서 실데나필의 유익한 효과는 주로 폐혈관계에 대한 상대적인 혈관확장 및 항증식 효과에서 기인하는 것으로 생각됩니다. 정상적인 심장에서 중요한 PDE5 발현의 부족을 보여주는 초기 데이터에 기초하여, PDE5는 관상 혈관에서 발현되지만 인간 심근에서는 발현되지 않는 것으로 생각되었습니다. 아주 최근에, PDE5가 인간의 비대화된 우심실 심근에서 현저하게 상향조절되고 쥐에서 실데나필로 PDE5 억제가 비대화된 우심실 심근의 수축성을 증가시키지만 PDE5 발현이 결여된 정상 우심실에서는 그렇지 않다는 것이 처음으로 보고되었습니다. 인간의 우심실 수축성의 평가는 어려운 일이지만 우심실 기능의 '최첨단' 평가로 인정되는 몇 가지 기술을 개발했습니다.
본 연구의 목적은 폐동맥고혈압 소아의 우심실 수축력에 대한 폐혈관 저항 평가를 위한 심장 도관술 시 일상적으로 투여하는 실데나필의 효과를 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상당한 폐동맥 고혈압(평균 폐동맥압 > 25mmHg)
- 4~18세 환자
- 치료적 치료를 결정하기 위해 임상적으로 필요한 일상적인 심장 카테터 삽입
- 환자/부모의 정보에 입각한 동의/동의
제외 기준:
- 초전신성 폐동맥압
- 우심부전의 증거
- 심실 부정맥의 병력
- 알려진 혈관 접근 부정맥
- 실데나필에 대한 금기
- 동시 이방성 / PDE 투여
- 연구에 대한 정기적인 참여를 복잡하게 하고/하거나 환자 자신에 대한 위험을 증가시키는 기타 의학적, 심리적 또는 사회적 상황
- 동의/동의 없음
- 임신 또는 피임 조언을 따르지 않으려는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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실데나필(0.5mg/kg)의 1회 경구 투여량은 비위관을 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 우심실의 수축기말 탄성의 증가(% 변화)(NO 흡입 후 수축기말 탄성의 변화와 비교)
기간: 실데나필 투여 30분 후
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실데나필 투여 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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