Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kontraktility pravé komory v reakci na sildenafil

14. dubna 2021 aktualizováno: The Hospital for Sick Children

Hodnocení kontraktility pravé komory v reakci na sildenafil u dětských pacientů s plicní arteriální hypertenzí

Primárním cílem této studie je zkoumat účinky sildenafilu podávaného během srdeční katetrizace na kontraktilitu pravé komory u dětí s plicní arteriální hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost Sildenafilu jako plicního vazodilatátoru u dětí se srdečním onemocněním byla poprvé podrobně popsána během srdeční katetrizace a pooperačně v roce 2003. Nyní se často používá k dlouhodobé léčbě dětí s plicní arteriální hypertenzí v Nemocnici pro nemocné děti a nyní je rutinní součástí testovacího protokolu nemocnice pro všechny pacienty, kteří jsou vyšetřováni na plicní hypertenzi v srdeční katetrizační laboratoři.

Předpokládá se, že příznivé účinky sildenafilu u plicní hypertenze vyplývají především z relativních vazodilatačních a antiproliferativních účinků na plicní vaskulaturu. Na základě časných údajů ukazujících nedostatek významné exprese PDE5 v normálním srdci se předpokládá, že PDE5 je exprimován v koronárních cévách, ale ne v lidském myokardu. Velmi nedávno bylo poprvé hlášeno, že PDE5 je výrazně upregulována v hypertrofovaném myokardu pravé komory u lidí a že u potkanů ​​inhibice PDE5 pomocí Sildenafilu zvyšuje kontraktilitu v hypertrofovaném myokardu pravé komory, ale ne v normální pravé komoře, která postrádá expresi PDE5. Hodnocení kontraktility pravé komory u lidí je výzvou, ale vyvinuli jsme několik technik, které jsou uznávány jako „nejmodernější“ hodnocení funkce pravé komory.

Účelem této studie je prozkoumat účinky sildenafilu, který je rutinně podáván během srdeční katetrizace k posouzení plicní vaskulární rezistence, na kontraktilitu pravé komory u dětí s plicní arteriální hypertenzí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Významná plicní arteriální hypertenze (průměrný tlak v plicnici > 25 mm Hg)
  • Pacienti ve věku 4-18 let
  • Rutinní srdeční katetrizace klinicky indikovaná pro rozhodování o terapeutické léčbě
  • Informovaný souhlas/souhlas pacienta/rodiče

Kritéria vyloučení:

  • Suprasystémové tlaky v plicnici
  • Důkaz pravostranného srdečního selhání
  • Anamnéza ventrikulární arytmie
  • Známá arytmie cévního přístupu
  • Kontraindikace sildenafilu
  • Souběžná inotropní / PDE aplikace
  • Jiné zdravotní, psychologické nebo sociální okolnosti, které komplikují pravidelnou účast ve studii a/nebo zvyšují riziko pro samotné pacienty
  • Žádný souhlas/souhlas
  • Těhotenství nebo neochota dodržovat doporučení ohledně antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: Sildenafil
Jedna perorální dávka sildenafilu (0,5 mg/kg) bude podána nazogastrickou sondou
Ostatní jména:
  • Viagra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení (% změny) endystolické elastance pravé komory od výchozí hodnoty (ve srovnání se změnou endystolické elastance po vdechnutí NO)
Časové okno: 30 minut po podání sildenafilu
30 minut po podání sildenafilu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000012265

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sildenafil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit